Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Identification of Dysglycemia With Continuous Glucose Monitoring to Assess Clinical Evolution in Cystic Fibrosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Hol
Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
121 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 25.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 éves vagy idősebb cisztás fibrózisos felnőtteket keres, akik nem szednek cukorbetegség elleni gyógyszert. A vércukorszint változásait vizsgálja egy folyamatos glükózmérővel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Cisztás fibrózis. Szakaszt vagy súlyosságot nem ír elő.
Korábbi kezelés
Aki cukorbetegség elleni gyógyszert szed, nem vehet részt. Aki májátültetésen vagy tüdőátültetésen átesett, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség elleni gyógyszert szed
  • Tüdő- vagy májátültetésen esett át
  • Ezzel egy időben több mint 3 hónapig részt vesz egy randomizált kontrollált vizsgálatban
  • Jelenleg terhes
  • Törvényes védelem alatt áll (franciaországi központokban)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have cystic fibrosis
  • Be 18 years of age or older
  • Have given clear and informed consent

Ki nem vehet részt

  • Have had a lung or liver transplant
  • Receive pharmaceutical treatment for diabetes
  • Participate in a randomized controlled trial for more than 3 months in parallel with this study
  • Currently pregnant
  • Patients under legal protection (for centers in France)

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Remi Rabasa-LhoretToborzás még nem indult
  • Institut de Recherches Cliniques de MontrealMontreal, KanadaContact: Katherine DesjardinsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cystic fibrosis (CF)-related diabetes (CFRD) is the most important emerging complication after pulmonary complications. This specific form of diabetes is associated with an increased morbidity and mortality. CFRD prevalence at the age of 10 is 10% and reaches 40 to 50% in adulthood, while a similar percentage is afflicted with milder dysglycemia also called pre-diabetes abnormalities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In order to identify patients at risk and to implement early therapeutic measures, an annual CFRD screening test is recommended for CF patients after 10 years of age. The standard 2-hour oral glucose tolerance test (OGTT) is the recommended screening test. However, this test is perceived by both patients and CF care teams as unpleasant while adding a significant burden and workload, resulting in screening rates lower than 50% in most centers. An ideal alternative test should be simpler, less invasive, more sensitive than an OGTT to establish risks for lung function and/or nutritional deterioration, and predict future CFRD risk. To date, compared to the OGTT, no alternative screening method has demonstrated its effectiveness. However, continuous glucose monitoring (CGM) is emerging as a possible alternative method.

In patients living with CF, CGM is easy to use and can identify early dysglycemia, which in turn, can predict increased risk of accelerated decline of pulmonary function and/or weight, higher risk of pseudomonas colonization, and future risk of CFRD. However, these observations are based on studies of small sample size with very limited prospective data. Furthermore, many of the multiple CGM metrics that have been standardized are based on the risk of complications associated with Type 1 and Type 2 Diabetes.

Thus, there is a need for prospective studies to identify the CGM metrics and the cut-off level that is relevant as a predictor of clinical deterioration and/or CFRD risk in CF. The identification of such CF-specific criteria would provide important information to target at-risk patients.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Identification of Dysglycemia With Continuous Glucose Monitoring: A Prospective Study to Assess the Relationship With Clinical Evolution in Cystic Fibrosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 6.