Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of a Therapeutic Education Program for Pregnant Women With a First Child Diagnosed With an Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 13.
Várható befejezés
2029. aug. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • The M.E.R. program
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan várandós anyákat keres, akiknek idősebb gyermeke autizmus spektrum zavarral (ASD) él. Egy oktatási programot vizsgál az új terhesség alatt.

Életkor
18 évtől 70 évig
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Várandós, az amenorrhoea 26. hete előtt. Az idősebb gyermek ASD-diagnózisa a DSM IV-TR vagy a DSM 5 szempontjai szerint született.
Korábbi kezelés
Aki már részt vesz másfajta egyéni terápiás beavatkozásban, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az anyánál egyértelműen azonosított, nem stabil súlyos pszichiátriai zavar
  • Értelmi fogyatékosság
  • Másfajta egyéni terápiás beavatkozásban való részvétel
  • Bármelyik szülő elutasítja a részvételt
  • A szülők nem beszélnek megfelelően franciául

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Mothers of children with a diagnosis of ASD, in pregnancy (before the 26th week of amenorrhea);

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mothers of children with a diagnosis of ASD, in pregnancy (before the 26th week of amenorrhea)
  • The diagnosis of ASD of the older child has been made, according to the DSM IV-TR or DSM 5 criteria, formalized by a diagnostic evaluation including if possible: the Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS, and/or ADI
  • Informed consent from mother and sec

Ki nem vehet részt

  • Presence of a clearly identified and unstabilized severe psychiatric disorder in the mother (confirmed by medical interview and DIGS questionnaire conducted at the time of the inclusion visit) and/or intellectual disability
  • Persons (mother or second parent) under legal protection, guardianship or trusteeship, persons deprived of liberty, under court protection, under psychiatric care, under constraint, admitted to a health or social institution for purposes other than research
  • Persons with cognitive disorders or intellectual disabilities
  • Engagement in another form of individual therapeutic intervention
  • Refusal of either parent (for child assessment, primary criterion)
  • Parents not proficient in French language

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hopital Robert DebreParis, FranciaországContact: Anita Beggiato, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism Spectrum Disorder (ASD) is a heterogeneous set of severe developmental abnormalities of the nervous system characterized by deficits affecting social interactions and verbal and non-verbal communication, as well as the presence of restricted interests, repetitive behaviors, and atypical sensory manifestations . ASD affects approximately 1% of the general population (Elsabbagh et al., 2012). Studies of siblings of individuals with ASD show that ASD is present in 7-20% of the offspring in families where a child has had a diagnosis of ASD and this prevalence increases if there are two diagnosed children.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Several studies show the benefits of interventions targeting parents\' interaction strategies in the early phases of development of infants at high risk for ASDs, in reducing the risk itself or its severity. Very early intervention, due to the presence of significant brain plasticity at these stages, may be particularly effective in changing these emerging trajectories, from a \"preventive intervention\" perspective that would aim to mitigate developmental risk and alter prodromal symptom trajectories, rather than eliminate a condition.

Our hypothesis is that the implementation of a specific therapeutic education program during a new pregnancy in the mother of a child with a diagnosis of ASD (MER Program) could improve the mother\'s well-being, increase parenting communication skills, and thereby improve interaction with the newborn at high risk for ASD. If the infant is affected, it may also reduce the symptoms of the disorder. Indirectly, it could also improve the well-being of the other parent involved in the interaction.

The M.E.R (Mères Ecoute Ressources) programme is a therapeutic education intervention aimed at mothers of children with ASD during a new pregnancy. This programme, which is being piloted in France and Europe, involves a number of dimensions, both educational and behavioural (strategies for stimulating the baby, use of specific communication and interaction tools) and psychological (reduction of stress, anxiety, etc. in the mother).

The programme comprises 8 one-to-one sessions lasting 1.5 hours every 15 days. The first and last of these are for assessment purposes, with the 6 intermediate sessions constituting the support. The structure of the programme and the sessions is based on what is recommended in therapeutic education. The sessions can take place on the hospital site or by teleconsultation (remote consultation used in the context of healthcare).

A vizsgálat 2 csoportja

  • control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Pregnant women followed by the center in the period before the intervention is implemented (the start of which is determined by randomization)

  • experimental groupA vizsgált kezelés

    Pregnant women followed by the center during the period after the intervention is implemented (the start of which is determined by randomization)

    Kezelés: The M.E.R. program

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of a Therapeutic Education Program for Pregnant Women With a First Child Diagnosed With an Autism Spectrum Disorder (ASD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05104112: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.