Befejeződött3. fázis
A Study to Assess the Long-term Efficacy and Safety of AXS-12 (Reboxetine) in Subjects With Narcolepsy (ENCORE)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Axsome Therapeutics, Inc.
- Hol
- Atlanta, Austin, Boulder, Brandon, Charleston, Chevy Chase, Cincinnati, Clearwater, Colorado Springs, Columbia, Denver, Doral, Gastonia, Huntersville, Kalamazoo, Miami Lakes, Neptune City, Novi, Phoenix, San Antonio, Stockbridge, Winter Park és Wyomissing (Egyesült Államok)Mind a 23 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 68 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. okt. 20.
- Befejezés
- 2024. nov. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- AXS-12 (reboxetine)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 15 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Completed the treatment period of Study AXS-12-301
- Willing and able to comply with the study requirements
Ki nem vehet részt
- Significant change in medical history or concomitant medications since enrolling in the AXS-12-301 study which, in the opinion of the Investigator, would render the subject unsuitable to receive AXS-12
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registry
- Austin, TexasHospital not named in the registry
- Boulder, ColoradoHospital not named in the registry
- Brandon, FloridaHospital not named in the registry
- Charleston, South CarolinaHospital not named in the registry
- Chevy Chase, MarylandHospital not named in the registry
- Cincinnati, OhioHospital not named in the registry
- Clearwater, FloridaHospital not named in the registry
- Colorado Springs, ColoradoHospital not named in the registry
- Columbia, South CarolinaHospital not named in the registry
- Denver, North CarolinaHospital not named in the registry
- Doral, FloridaHospital not named in the registry
- Gastonia, North CarolinaHospital not named in the registry
- Huntersville, North CarolinaHospital not named in the registry
- Kalamazoo, MichiganHospital not named in the registry
- Miami Lakes, FloridaHospital not named in the registry
- Neptune City, New JerseyHospital not named in the registry
- Novi, MichiganHospital not named in the registry
- Phoenix, ArizonaHospital not named in the registry
- San Antonio, TexasHospital not named in the registry
- Stockbridge, GeorgiaHospital not named in the registry
- Winter Park, FloridaHospital not named in the registry
- Wyomissing, PennsylvaniaHospital not named in the registry
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the long-term efficacy and safety of AXS-12 in narcoleptic subjects with cataplexy and excessive daytime sleepiness (EDS).
A vizsgálat 2 csoportja
- AXS-12 (reboxetine)A vizsgált kezelés
* Up to 24 weeks in open-label period * Up to 4 weeks in randomized double-blind period
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Up to 4 weeks in randomized double-blind period
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Study to Assess the Long-term Efficacy and Safety of AXS-12 in the Treatment of Cataplexy and Excessive Daytime Sleepiness in Subjects With Narcolepsy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 13.