Single Dose of Antenatal Corticosteroids for Pregnancies at Risk of Preterm Delivery (SNACS)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- McMaster University
- Hol
- Calgary, Edmonton, Fredericton, Halifax, Hamilton, Kingston, London, Moncton, Montreal, New Westminster, Ottawa, Québec, Saskatoon, Sherbrooke, St. John's, Surrey, Toronto, Vancouver, Victoria és Winnipeg (Kanada)Mind a 25 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 3254 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Celestone + placebo
- Celestone + Celestone
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan terhes nőket keres, akiknél koraszülés veszélye áll fenn, és akik egy adag Celestone-t már megkaptak. Azt vizsgálják, hogy egy adag is ugyanolyan jól működik-e, mint a szokásos két adag.
- Életkor
- 18-55 év
- Nem
- Nők (terhes személyek)
- A betegség stádiuma
- Egy- vagy ikerterhesség 22 hét 0 nap és 34 hét 6 nap alatt, koraszülés veszélyével
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 24 órában csak egyetlen adag Celestone-t kaphatott
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kaphat kortikoszteroidot
- A terhesség alatt szisztémás kortikoszteroid orvosi okból (például lupus, súlyos asztma, Covid)
- Egy korábbi terhesség alatt már részt vett ebben a vizsgálatban
- Ismert súlyos vagy életveszélyes állapot a magzatnál vagy az anyánál (például veleszületett vagy kromoszóma-rendellenesség)
- Egy vagy több magzat elhalása 14 hét 0 nap után
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant people, aged 18 to 55 years old, at risk of preterm birth with a singleton or twins between 22 weeks and 0 days and <34 weeks and 6 days gestation who have received only a single dose of Celestone within 24 hours
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant people, aged 18 to 55 years old, at risk of preterm birth with a singleton or twins between 22 weeks and 0 days and <34 weeks and 6 days gestation who have received only a single dose of Celestone within 24 hours
- Capable of giving informed, written consent
Ki nem vehet részt
- Contraindication to corticosteroids
- Previous participation in this trial (in a previous pregnancy)
- Systemic corticosteroids for medical conditions during the pregnancy (e.g. lupus, severe asthma, Covid, etc)
- Known severe/life-threatening fetal or pregnant patient condition (e.g. fetal congenital/chromosomal abnormality)
- Demise of one or more fetuses after 14 weeks and 0 days
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 55 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- University of Calgary Cumming School of MedicineCalgary, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Alberta Health Services; University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Dr. Everett Chalmers Regional HospitalFredericton, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Dalhousie University; Izaak Walton Killam HealthHalifax, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- McMaster UniversityHamilton, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Queen's University, Kingston General Hospital Health Sciences CentreKingston, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Western University; London Health Sciences Centre, Victoria HospitalLondon, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- The Moncton Hospital, Horizon Health NetworkMoncton, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de MontréalMontreal, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- McGill University, McGill University Health Center, Royal Victoria HospitalMontreal, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital/McGill UniversityMontreal, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Royal Columbian HospitalNew Westminster, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- University of Ottawa; The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Université Laval, Centre de recherche du CHU de QuébecQuébec, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- University of Saskatchewan, Regina General HospitalSaskatoon, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- (CIUSSS de l'Estrie-CHUS); Université de SherbrookeSherbrooke, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Memorial University, Eastern HealthSt. John's, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- Fraser Health, University of British Columbia; Jim Pattison Outpatient Care and Surgery CentreSurrey, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- Mount Sinai HospitalToronto, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- Sunnybrook Health Sciences CenterToronto, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCRésztvevőt keres
- University of British Columbia; BC Women's HospitalVancouver, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- Victoria General HospitalVictoria, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- University of Manitoba, Health Sciences CentreWinnipeg, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
- University of Manitoba; St. Boniface General HospitalWinnipeg, KanadaContact: Sarah D McDonald, MD,MSc,FRCSCToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Antenatal corticosteroids (ACS) reduce the risks of neonatal death and morbidities in preterm infants, such as respiratory distress syndrome.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The standard of care for pregnant people at risk of preterm birth includes 2 doses of Celestone (for a total of 24 mg in Canada, or 22.8 mg in Australia) to accelerate fetal lung maturity.
The investigators plan to conduct a randomized controlled trial to determine whether half the usual dose (12 mg in Canada, or 11.4 mg in Australia) of Celestone is non-inferior to the standard double doses.
A vizsgálat 2 csoportja
- Single-Dose CelestoneA vizsgált kezelés
Having already received the first dose of Celestone as part of eligibility criteria, participants randomized to the experimental "Single-Dose" arm will receive a similar appearing placebo injection.
Kezelés: Celestone + placebo
- Double-Dose CelestoneMár használt kezelés, összehasonlításként
Having already received the first dose of Celestone as part of eligibility criteria, participants randomized to the "Double-Dose" arm will receive the standard 2nd dose of Celestone injected intramuscularly (i.e. they will receive the standard double-dose regimen).
Kezelés: Celestone + Celestone
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Single Dose of Antenatal Corticosteroids (SNACS) Randomized Controlled Trial for Pregnancies at Risk of Preterm Delivery: To Keep Babies and Children Safe
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05114096: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 7.