DIAgnosing GDM usiNg Oral Sugar InStead
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 31 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Befejezés
- 2025. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Dex4/ dextrose
- Glucose beverage
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 29.
Ki vehet részt
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Positive 50g GCT result between 7.8-11.0 mmol/L
- Female
- Singleton pregnancy
- Informed consent obtained and signed
Ki nem vehet részt
- Use of steroids, terbutaline, or metformin within the last 4 weeks
- Previous diagnosis of diabetes type 1 or 2 outside of pregnancy or diagnosis with any form of diabetes prior to 20 weeks of pregnancy
- Allergy to any ingredients (including the non-medicinal ingredients) in Dex4® tablets or Glucodex solution
Egyéb feltételek
- Eligibility criteria must be met by 32 weeks' gestation to allow enrollment in the study
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to compare the positive and negative effects of Dex4® tablets, as an alternative form of fast acting carbohydrate, compared to the current standard diagnostic test, glucose beverage. The investigators hypothesis that because of their availability in solid, chewable form, variety of flavours and lack of carbonation, Dex4® tablets may result in fewer side effects than glucose beverage and provide an equivalent carbohydrate challenge for diagnosis of gestational diabetes.
A vizsgálat 2 csoportja
- 2-hr OGTT with glucose beverageEgyéb csoport
For the 2 hour oral glucose tolerance test (OGTT), women fast for 8 hours and then consume 75g of glucose beverage, and serum glucose levels are taken at fasting, 1 and 2 hours after drinking the glucose beverage. The 75g OGTT is the gold standard and is performed for GDM diagnosis.
Kezelés: Glucose beverage
- 2-hr OGTT with Dex4® tabletsA vizsgált kezelés
Participants will be asked to ingest 21 Dex4® tablets and no more than 300ml of water within 5 minutes. Blood draws will be performed at fasting (before ingesting the dextrose monohydrate tablets), as well as 1 hour after (+/- 15 minutes) and 2 hours (+/- 15 minutes) after ingesting the dextrose monohydrate tablets.
Kezelés: Dex4/ dextrose
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Crossover Study Comparing the Standard Glucose Beverage and Dex4® Tablets for 2 Hour Oral Glucose Tolerance Testing in Pregnant Women With a Positive Screen on the 50g Glucose Tolerance Challenge for Gestational Diabetes
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 29.