Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Renal Denervation + PVI vs PVI Alone for Persistent AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Rochester
Hol
Short Hills (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2023. júl. 30.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • catheter ablation
  • renal artery denervation
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó, tartós pitvarfibrillációjuk van, és katéteres ablációra (PVI) utalják őket. Azt vizsgálja, hogy a vesearteria-denerváció hozzáadása segít-e.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó, tartós pitvarfibrilláció, amely 7 napnál tovább és legfeljebb 1 évig tart. A vérnyomás beállított, vagy nincs magas vérnyomás a kórelőzményben.
Korábbi kezelés
Korábban nem történt bal pitvari abláció pitvari ritmuszavar miatt. Nem volt olyan vesearteria-beavatkozás, amely kizárja az ablációs kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Ha magas vérnyomás miatt kezelik: 140 mm Hg alatti felső és 85 mm Hg alatti alsó vérnyomásérték. A vesefunkció (eGFR) legalább 45 mL/min/1.73m2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rohamokban jelentkező pitvarfibrilláció, vagy 1 évnél hosszabb ideje tartó pitvarfibrilláció
  • Nem végezhető katéteres abláció (például vérrög a bal pitvarban)
  • NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség vagy 25% alatti LVEF
  • Nem kezelhető vesearteriák (például 4 mm-nél vékonyabb vagy beszűkült)
  • Várható élettartam 1 évnél rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Symptomatic persistent AF eligible for referral for PVI based on current guidelines1 (persistent AF defined as continuation > 7 days and up to 1 year)
  • No prior history of HTN or HTN controlled on medical therapy (defined as SBP <140 mm Hg and DBP <85 mm Hg)
  • Renal vasculature accessible as determined by pre-procedural renal magnetic resonance angiogram
  • Willingness to undergo ILR placement
  • Willingness to comply with post-procedural follow-up requirements and to sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior left atrial ablation for an atrial arrhythmia
  • Coronary revascularization or valve surgery within 3 months
  • Prior valve surgery using a mechanical prosthesis
  • Renal artery anatomy that is ineligible for treatment including:; Predicted inability to access renal vasculature; Main renal arteries < 4 mm in diameter or < 20 mm in length; Hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis; A history of prior renal artery intervention including balloon angioplasty or stenting that precludes a possibility of ablation treatment; Multiple main renal arteries to either kidney
  • Life expectancy <1 year for any medical condition
  • NYHA class IV congestive heart failure or LVEF < 25%
  • An estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45mL/min/1.73m2, using the MDRD calculation
  • Inability to undergo AF catheter ablation (e.g., presence of a left atrial thrombus, contraindication to all anticoagulation)
  • Paroxysmal AF, or longstanding persistent AF (duration > 1 year)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of RochesterShort Hills, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan SteinbergRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of ablation for atrial fibrillation (AF). Increased cardiac sympathetic stimulation can facilitate AF and reduction can be accomplished by renal artery denervation (RDN). The recently completed randomized trial, ERADICATE-AF, convincingly demonstrated that RDN plus PVI resulted in a reduction in recurrent incident AF for uncontrolled hypertensives.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a randomized controlled pilot trial, "To Evaluate Renal Artery Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation" (ERADICATE-AF II) to test if RDN plus PVI enhances long-term efficacy vs PVI for persistent AF patients with controlled or without hypertension using implantable loop recordings.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pulmonary vein isolationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Electrical isolation by cryoballoon of all pulmonary veins

    Kezelés: catheter ablation

  • Pulmonary vein isolation + renal artery denervationA vizsgált kezelés

    After completion of the standard PVI, radiofrequency ablation of bilateral renal arteries

    Kezelés: catheter ablation és renal artery denervation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Trial to Evaluate Renal Artery Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.