Befejeződött2. fázis
Pilot Study on BP1.4979 Effect on Binge Eating Disorders
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bioprojet
- Hol
- Franciaország és Spanyolország13 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 67 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. márc. 7.
- Befejezés
- 2025. aug. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- BP1.4979 active drug
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient must voluntarily express a willingness to participate in this study, sign and date an informed consent prior to beginning any protocol required procedures
- Female aged between 18 and 65 years, inclusive
- Diagnosis of BED according to DSM-5 criteria
- BMI < 50 kg/m2
Ki nem vehet részt
- Patient who is pregnant, lactating, or of childbearing potential who is not using adequate contraceptive measures. The following are considered adequate methods of birth control: 1. intrauterine device (IUD); 2. barrier protection; 3. contraceptive implantation system; 4. oral contraceptive pills; 5. surgically sterile patient; and 6. abstinence. All participants should have a negative pregnancy test prior to randomization
- Ongoing alcohol or tobacco addiction treatment (except Nicotine Replacement Therapy [NRT] with at least one-month stable dose prior to screening visit)
- History of bariatric surgery
- Current diagnosis of bulimia nervosa or anorexia nervosa
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This pilot study is to assess the efficacy and safety of BP1.4979 15 mg BID in female patients with moderate to severe binge eating disorder (BED), as defined according to DSM-5 guidelines.
A vizsgálat 2 csoportja
- BP1.4979A vizsgált kezelés
15 mg BID active treatment
Kezelés: BP1.4979 active drug
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
matching placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Double-blind, Placebo-controlled Pilot Trial of BP1.4979 for the Treatment of Binge Eating Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.