Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Occurrence of Antibodies Cross-reacting With Autoantigens in Primary EBV Infection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2021. okt. 15.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Data collection: Participant characteristics (Illness course, complications of primary EBV infection and provided treatments)
  • Data collection: blood samples (analysed for EBV serology, auto-antibody-testing/biobanking, RNA expression analyses, procalcitonin)
  • Data collection: Patient reported outcome (Fatigue questionnaires)
A regiszteradat frissítve
2025. február 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először fertőzte meg a szervezetét az Epstein–Barr-vírus (EBV), valamint kontrollcsoportot hasonló felső légúti fertőzéssel vagy első CMV-fertőzéssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Első (elsődleges) EBV-fertőzés mononukleózis tüneteivel és hozzá illő vérvizsgálati eredményekkel. A kontrollcsoportban felső légúti fertőzés vagy igazolt első citomegalovírus- (CMV-) fertőzés van.
Biomarker vagy leletérték
Első fertőzésre utaló EBV vérvizsgálati eredmények: anti-EBNA IgG negatív, anti-VCA IgM pozitív, anti-VCA IgG negatív vagy pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kontrollcsoport: a kezelőorvos mononukleózisra gyanakszik, vagy azt diagnosztizálta
  • Legyengült immunrendszer, vagy immunszuppresszív gyógyszer szedése (legalább 10 mg prednizolon-egyenérték)
  • Autoimmun betegség a kórtörténetben, például SLE vagy vasculitis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants fulfilling all of the following inclusion criteria are eligible for the infectious mononucleosis (IM) group:
  • Informed consent as documented by signature
  • Confirmed primary EBV infection as confirmed by the treating clinician and defined by:
  • Compatible clinical (infectious mononucleosis symptoms including but not limited to malaise, headache, fever, tonsillitis, pharyngitis, cervical lymph nodes enlargement) and laboratory picture (lymphocyte count elevation, LUC cells, reactive lymphocytes in manual differential, elevated liver enzymes; of note, not all typically described features have to be fulfilled); AND
  • serology compatible with primary EBV infection (anti-EBNA IgG negative, anti-VCA IgG negative, anti-VCA IgM positive OR anti-EBNA IgG negative, anti-VCA IgG positive, anti- VCA IgM positive); Participants fulfilling all of the following inclusion criteria will be eligible for the control group:
  • Informed consent as documented by signature
  • one of the following:; Clinical picture of upper respiratory tract infection (including but not limited to tonsillitis/pharyngitis, malaise, headache, cough, rhinitis, cervical node enlargement); confirmed primary Cytomegalovirus (CMV) infection (an optimal control group; however, the number of patients with a diagnosis of primary CMV infection is limited)

Ki nem vehet részt

  • Immunosuppression (broadly defined as primary/secondary immunodeficiency or treatment with an immunosuppressive medication including ≥ 10mg prednisone equivalent)
  • Suspicion/diagnosis of IM as per judgement of the treating clinician (control group only); this individual may be eligible later for the IM group if primary EBV infection is confirmed, subsequently
  • History of autoimmune disease (e.g. SLE, vasculitis etc.)

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital Basel, Division of Internal MedicineBasel, SvájcContact: Michael Osthoff, PD Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to assess the occurrence of antibodies cross-reacting with autoantigens that have been detected in the context of SLE in patients with primary EBV infection over time compared to a control group. It is to establish a biobank of patients with primary EBV infection allowing to longitudinally analyze the immune response and its accompanying inflammatory processes with focus on the occurrence of antibodies cross-reacting with autoantigens associated with SLE and other autoimmune diseases.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Substudies will analyze

* characteristics of primary EBV infection patients treated with antibiotics in comparison to patients treated without antibiotics and outcomes of these treatment regimens (occurrence of acute complications such as peritonsillar abscess (PTA) or need for tonsillectomy, frequency of fatigue or symptoms associated with chronic fatigue syndrome). * Procalcitonin (PCT) concentrations in primary EBV infection compared to control patients with similar symptoms and its association with disease severity and local complications. * the occurrence of fatigue and symptoms associated with chronic fatigue syndrome 6 and 12 months after primary EBV infection.

A vizsgálat 2 csoportja

  • patients with confirmed primary EBV infection

    40 patients with confirmed primary EBV infection as confirmed by the treating clinician and defined by: \- Compatible clinical (infectious mononucleosis symptoms including but not limited to malaise, headache, fever, tonsillitis, pharyngitis, cervical lymph nodes enlargement) and laboratory picture (lymphocyte count elevation, LUC cells, reactive lymphocytes in manual differential, elevated liver enzymes; of note, not all typically described features have to be fulfilled) AND \- serology compatible with primary EBV infection (anti-EBNA IgG negative, anti-VCA IgG negative, anti-VCA IgM positive OR anti-EBNA IgG negative, anti-VCA IgG positive, anti- VCA IgM positive)

    Kezelés: Data collection: Participant characteristics (Illness course, complications of primary EBV infection and provided treatments), Data collection: blood samples (analysed for EBV serology, auto-antibody-testing/biobanking, RNA expression analyses, procalcitonin) és Data collection: Patient reported outcome (Fatigue questionnaires)

  • control patients

    40 control patients (Clinical picture of upper respiratory tract infection (including but not limited to tonsillitis/pharyngitis, malaise, headache, cough, rhinitis, cervical node enlargement)) and/ or confirmed primary Cytomegalovirus (CMV) infection

    Kezelés: Data collection: Participant characteristics (Illness course, complications of primary EBV infection and provided treatments), Data collection: blood samples (analysed for EBV serology, auto-antibody-testing/biobanking, RNA expression analyses, procalcitonin) és Data collection: Patient reported outcome (Fatigue questionnaires)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Occurrence of Antibodies Cross-reacting With Autoantigens in Primary EBV Infection - a Longitudinal, Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 25.