NMDA Modulation in Antidepressant Nonresponders With Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- China Medical University Hospital
- Hol
- Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. jan. 25.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NMDAE
- Placebo Cap
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik major depressziós zavarban szenvednek, és a depressziójuk legalább egy antidepresszánstól nem javult.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar (DSM-5 szerinti diagnózis), a 17 tételes Hamilton-depressziós skála összpontszáma legalább 18.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy antidepresszáns megfelelő adagban és ideig nem hatott, és a kezelés legalább 8 hétig változatlan volt. Aki legalább két különböző típusú szerrel sem javult, és maga hagyta abba a szedést, részt vehet, ha legalább 2 hete nem szed antidepresszánst.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi szerrel való visszaélés, vagy szerfüggőség az elmúlt 6 hónapban
- Epilepszia, fejsérülés, agyi érkatasztrófa (stroke) vagy más súlyos, a vizsgálatot zavaró belgyógyászati vagy idegrendszeri betegség
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus zavar
- Közepes vagy súlyos öngyilkossági veszély
- Korábbi elektrokonvulzív kezelés (ECT)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have a DSM-5 (American Psychiatric Association) diagnosis of MDD
- Have failed to respond to at least one antidepressant with adequate dosage and treatment duration
- Their original treatments should have been unchanged for at least 8 weeks. Some treatment-resistant patients (that is, having failed to respond to at least two different classes of antidepressants) who have started to refuse any antidepressant by themselves due to previous failure experience are also allowed, if they have already been antidepressant-free for at least 2 weeks
- 17-item Hamilton Rating Scale for Depression total score ≥ 18
- Agree to participate in the study and provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Initiating or stopping formal psychotherapy within six weeks prior to enrollment
- A history of previously received electroconvulsive therapy
- Current substance abuse or history of substance dependence in the past 6 months
- History of epilepsy, head trauma, stroke or other serious medical or neurological illness which may interfere with the study
- Bipolar disorder, schizophrenia or other psychotic disorder
- Severe cognitive impairment
- Moderate-severe suicidal risks
- Inability to follow protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Most of the current antidepressants for major depressive disorder (MDD) are based upon the monoamine hypothesis which cannot fully explain the etiology of depression. NMDA hypofunction has been implicated in the pathophysiology of depression. This study aims to examine the efficacy and safety of an NMDA enhancer (NMDAE) in the treatment of antidepressant nonresponders with MDD.
A vizsgálat 2 csoportja
- NMDAEA vizsgált kezelés
An NMDA enhancer
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Placebo Cap
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05136755: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.