Astaxanthin for Management of Inflammation in Knee Osteoarthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Prisma Health-Midlands
- Hol
- Columbia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 16 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. szept. 2.
- Befejezés
- 2023. nov. 14.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Astaxanthin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 20.
- Miért állt le
- There are not enough eligible patients at our institution to complete this study.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 99 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years of age
- Radiographic evidence of advanced knee osteoarthritis
- Knee pain
- Scheduled to undergo a total knee replacement
Ki nem vehet részt
- Received a corticosteroid injection within 3 months of initiating treatment with astaxanthin or placebo
- Currently taking immunosuppressants
- Known allergy to fish or astaxanthin
- Patients with known autoimmune etiology for arthritis (e.g. Rheumatoid or Psoriatic arthritis)
- < 18 years of age
- Unable to provide written consent
- Pregnant and/or breastfeeding
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Prisma HealthColumbia, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Over 30 million Americans are currently affected by osteoarthritis (OA), with prevalence expected to increase 40% by 2025 as a result of the aging population and obesity epidemic. Specifically, symptomatic knee OA is a leading cause of disability. Although originally classified as non-inflammatory arthritis, recent studies suggest that a relationship exists between joint inflammation and OA. Specifically, the complex interaction between sites of local tissue damage and immune cells leads to a state of chronic joint inflammation which may play a key role in disease pathogenesis. The evidence suggesting a role of inflammation in disease progression makes anti-inflammatory agents ideal candidates for symptom management. Astaxanthin, a keto-carotenoid present in many aquatic animals, including salmon, shrimp, and lobster, is an FDA-approved nutraceutical that has powerful antioxidant and anti-inflammatory properties coupled with remarkable safety and tolerability. This prospective, blinded, randomized, placebo-controlled pilot study will evaluate the effect of astaxanthin in reducing inflammation, controlling pain, and improving physical function in patients with advanced knee osteoarthritis awaiting total joint replacement surgery. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and chemokines will be measured following the completion of a daily oral regimen of astaxanthin vs. placebo. Additionally, patient-reported outcome measurements assessing physical function and pain interference will be obtained prior to and following completion of treatment allowing for a comparison between treatment groups. Study outcomes will provide evidence to support astaxanthin supplementation as a cost-effective, added strategy for symptom management in patients with advanced osteoarthritis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control: Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként
Patients will receive a 6 week daily oral supply of placebo, identical in appearance to the astaxanthin supplement.
Kezelés: Placebo
- Experimental: Astaxanthin Supplementation GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients will receive a 6 week daily oral supply of 12 mg astaxanthin supplement.
Kezelés: Astaxanthin
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Astaxanthin for Pain, Function, and Inflammation in Patients With Advanced Osteoarthritis Awaiting Total Knee Replacement Surgery
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 20.