Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Leállítva2/3. fázis

Astaxanthin for Management of Inflammation in Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prisma Health-Midlands
Hol
Columbia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Leállítva
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
16 fő vett részt
Kezdés
2022. szept. 2.
Befejezés
2023. nov. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Astaxanthin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. május 20.
Miért állt le
There are not enough eligible patients at our institution to complete this study.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 99 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years of age
  • Radiographic evidence of advanced knee osteoarthritis
  • Knee pain
  • Scheduled to undergo a total knee replacement

Ki nem vehet részt

  • Received a corticosteroid injection within 3 months of initiating treatment with astaxanthin or placebo
  • Currently taking immunosuppressants
  • Known allergy to fish or astaxanthin
  • Patients with known autoimmune etiology for arthritis (e.g. Rheumatoid or Psoriatic arthritis)
  • < 18 years of age
  • Unable to provide written consent
  • Pregnant and/or breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Prisma HealthColumbia, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Over 30 million Americans are currently affected by osteoarthritis (OA), with prevalence expected to increase 40% by 2025 as a result of the aging population and obesity epidemic. Specifically, symptomatic knee OA is a leading cause of disability. Although originally classified as non-inflammatory arthritis, recent studies suggest that a relationship exists between joint inflammation and OA. Specifically, the complex interaction between sites of local tissue damage and immune cells leads to a state of chronic joint inflammation which may play a key role in disease pathogenesis. The evidence suggesting a role of inflammation in disease progression makes anti-inflammatory agents ideal candidates for symptom management. Astaxanthin, a keto-carotenoid present in many aquatic animals, including salmon, shrimp, and lobster, is an FDA-approved nutraceutical that has powerful antioxidant and anti-inflammatory properties coupled with remarkable safety and tolerability. This prospective, blinded, randomized, placebo-controlled pilot study will evaluate the effect of astaxanthin in reducing inflammation, controlling pain, and improving physical function in patients with advanced knee osteoarthritis awaiting total joint replacement surgery. Levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and chemokines will be measured following the completion of a daily oral regimen of astaxanthin vs. placebo. Additionally, patient-reported outcome measurements assessing physical function and pain interference will be obtained prior to and following completion of treatment allowing for a comparison between treatment groups. Study outcomes will provide evidence to support astaxanthin supplementation as a cost-effective, added strategy for symptom management in patients with advanced osteoarthritis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control: Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Patients will receive a 6 week daily oral supply of placebo, identical in appearance to the astaxanthin supplement.

    Kezelés: Placebo

  • Experimental: Astaxanthin Supplementation GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive a 6 week daily oral supply of 12 mg astaxanthin supplement.

    Kezelés: Astaxanthin

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Astaxanthin for Pain, Function, and Inflammation in Patients With Advanced Osteoarthritis Awaiting Total Knee Replacement Surgery
A regiszteradat frissítve
2025. május 20.