Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Effects of NAC on Symptoms of CHR Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre for Addiction and Mental Health
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 13.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • N-Acetylcysteine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan fiatalokat keres, akiknél magas a pszichózis kockázata, hogy kiderüljön, az N-acetilcisztein (NAC) enyhíti-e a tüneteiket és az agyi eltéréseiket.

Életkor
16 és 35 év között
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Magas pszichózis-kockázat (szkizofrénia előszakasza), a SIPS interjún teljesíti a COPS-kritériumokat.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban terápiás adagú antipszichotikus kezelést. Antidepresszánst csak legalább 30 napja stabil adagban szedhet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen más DSM-5 diagnózis a vizsgálat idején (néhány kivétellel)
  • Korábbi vagy jelenlegi neurológiai betegség
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
  • Vesekő a kórtörténetben
  • Jelenlegi antibiotikum- vagy nitroglicerin-kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • meeting Criteria of Psychosis-Risk Syndromes (COPS) criteria on the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS)
  • capacity to provide informed consent
  • if female, participant is not of child-bearing potential, defined as females who have undergone a sterilization procedure or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening OR participant is of child-bearing potential and agrees to use a medically approved method of birth control for the duration of the study

Ki nem vehet részt

  • concomitant or past neurological condition
  • current treatment with a psychotropic medication except antidepressants on which the participants has been on a stable dose for at least 30 days
  • current treatment with an antibiotic
  • current treatment with nitroglycerin
  • allergy to any ingredients in either the investigational product or placebo product
  • meeting criteria for any other DSM-5 diagnosis at the time of the study (except -personality disorder, nicotine use disorder, or other substance use disorder in full remission)
  • visual impairment which is not corrected to normal by prescription glasses history of reading disability
  • history of kidney stones
  • past antipsychotic treatment at a therapeutic dose
  • pregnancy (as identified on self-report and/or rapid urine pregnancy test) or intent to become pregnant according to self-report
  • breastfeeding or plan to do so

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 16 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaContact: Jenny Lepock, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Schizophrenia is a chronic debilitating psychotic disorder. Identifying persons with "clinical high-risk" (CHR) symptoms, which are like those of schizophrenia but less severe, and providing psychiatric care to these individuals has been shown to help prevent psychosis. Current medications used for CHR symptoms, however, are associated with substantial side effect burden. Therefore, practice guidelines do not recommend current medications as routine treatment for the CHR state, and there is a need to identify new treatments for this condition.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Research suggests that abnormal brain oxidative stress may contribute to schizophrenia, offering a potential novel treatment target in the CHR state. Oxidative stress is an excess of free radicals, which are generated from normal metabolism and environmental exposures, and can damage cells. Antioxidants in the body normally neutralize free radicals. Antioxidant deficiency could result in excess oxidative stress that damages brain cells, leading to schizophrenia. Recent studies suggest that N-acetylcysteine (NAC), a precursor of the most abundant brain antioxidant, glutathione, may be a safe, well-tolerated treatment for schizophrenia. In light of this, NAC may also reduce symptoms and brain abnormalities in CHR patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    N-Acetylcysteine 2000 mg (4 x 500-mg tablets) orally every morning for 8 weeks

    Kezelés: N-Acetylcysteine

  • Placebo ComparatorPlacebo, összehasonlításként

    N-Acetylcysteine Placebo tablet matching N-Acetylcysteine orally every morning for 8 weeks

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of N-acetylcysteine on Psychosis-like Symptoms and a Neurophysiological Biomarker of the Clinical High Risk for Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05142735: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.