NCT05145062Fut, nem toboroz
Long - Term Follow Up of Sickle Cell Disease and Beta-thalassemia Subjects Previously Exposed to BIVV003 or ST-400.
An Observational Long-term Safety and Efficacy Follow-up Study After Ex-vivo Gene Therapy With BIVV003 in Participants With Severe Sickle Cell Disease (SCD) or With ST-400 in Participants With Transfusion-dependent Beta-thalassemia (TDT) With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objectives: Long-term safety of BIVV003 in participants with severe sickle cell disease (SCD) and ST- 400 in participants with transfusion-dependent beta-thalassemia (TDT) Secondary Objectives: * Long-term efficacy of the biological treatment effect of BIVV003 in SCD * Long-term efficacy of the clinical treatment effect of BIVV003 on SCD-related clinical events * Long-term efficacy of the biological treatment effect of ST-400 in TDT * Long-term efficacy of the clinical treatment effect of ST-400 in TDT
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 22.
- Kezdés
- 2021. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2038. júl. 14.
- Fő szponzor
- Sangamo Therapeutics
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység, Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT05145062
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 8
- 2021. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2038. júl. 14.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unable to comply with study visit schedule or study procedures
- Any other reason that, in the opinion of the Investigator or Medical Monitor, would render the participant unsuitable for participation in the study The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Received treatment with BIVV003 or ST-400 in one of the parent studies (ACT16222, ST- 400-01) or any future studies with BIVV003
- Capable of giving signed informed consent (and if applicable assent)
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Healthcare of Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Benioff Children s Hospital | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Health System | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.