Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Endometriosis-related Chronic Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Göteborg University
Hol: Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05152264
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 40 fő, tervezett
Kezdés: 2021. nov. 12.
Várható befejezés: 2028. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
Conventional analgesic treatment
A regiszteradat frissítve: 2025. május 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknél igazolt endometriózis és krónikus fájdalom áll fenn. A TENS-t (bőrön át adott idegingerlés) vizsgálja a szokásos fájdalomcsillapítás mellé kiegészítésként.

Életkor: 18–100 év
Nem: Csak nők
A betegség stádiuma: Hasi tükrözéssel vagy ultrahanggal igazolt endometriózis, 3 hónapnál régebbi krónikus fájdalommal. A véletlenszerű csoporthoz gyakori, erős fájdalom kell; a többiek külső kontrollcsoportba kerülnek.
Korábbi kezelés: Az endometriózis elleni hormonkezelésnek stabilnak kell lennie, és az elmúlt 3 hónapban nem változhatott. A következő 7 hónapban nem lehet tervezve endometriózis miatti műtét.

A részvétel fő kizáró okai

Nem érti és nem használja az írott és beszélt svéd nyelvet
Pacemaker, ICD vagy más elektronikus implantátum van benne
Csökkent az érzése a fájdalmas területen
Terhesség
Napi 90-nél több morfinegyenértéket használ

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age ≥18 years
Consents to participation in the study
Verified endometriosis (by laparoscopy or ultrasound)
Chronic endometriosis-related pain (> 3 months), available for TENS treatment
Functioning, stable endometriosis-specific hormonal drug therapy. The endometriosis-specific drug therapy must be unchanged for the last 3 months and no gynecological surgical procedures for the treatment of endometriosis are planned during the next 7 months (during study participation). The endometriosis-specific drug therapy does not refer to analgesic therapy for symptom relief of endometriosis-related pain

Ki nem vehet részt

Patient with pacemaker and/or ICD or other electronic implants
Malignant disease with an expected survival <12 months
Serious untreated psychiatric illness and/or psychological condition that is the primary determinant of the patient's condition
Patient with inability to understand and use written and spoken Swedish
Patient with impaired sensation over the painful area
Alcohol or substance abuse
Participating in another intervention study with possible impact on current study outcome measures
Patient who is using >90 morphine equivalents/day
Patient who is electro-acupuncture
Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Pain Centre, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine Östra, Sahlgrenska University Hospital, Region Västra GötalandGothenburg, SvédországContact: Paulin Andréll, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study evaluates the effect of TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) as add-on treatment compared with conventional analgesic treatment in patients with endometriosis-related chronic pain. Patients with frequent pain and high pain intensity will be randomized to additional treatment with TENS or conventional treatment for 8 weeks to evaluate the acute effects of TENS treatment (n=40). Patients with endometriosis-related pain that is not frequent or without high pain intensity constitute an external control group. All patients in the study will receive TENS treatment for a total of 16 weeks, for evaluation of long-term effects of TENS treatment.

A vizsgálat 3 csoportja

TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation)Már használt kezelés, összehasonlításként
Patients with endometriosis-related chronic frequent pain and high pain intensity (≥ 4 according to Numeric Rating Scale, NRS) randomized to transcutaneous electrical nerve stimulation as add-on treatment in addition to conventional analgesic treatment. Treatment with transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) during 16 weeks.
Kezelés: Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
Conventional analgesic treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients with endometriosis related chronic frequent pain and high pain intensity (≥ 4 according to Numeric Rating Scale, NRS) randomized to conventional analgesic treatment for 8 weeks. After 8 weeks the patients are treated with transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) during 16 weeks.
External control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients with endometriosis-related pain that is not frequent or without high pain intensity (\< 4 according to Numeric Rating Scale, NRS) constitute an external control group. The patients are treated with transcutaneous electrical nerve stimulation as add-on treatment in addition to conventional analgesic treatment. Treatment with transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) during 16 weeks.
Kezelés: Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)