Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

The TRAMPOLINE VT Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Barts & The London NHS Trust
Hol
Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
10 fő vett részt
Kezdés
2022. nov. 21.
Befejezés
2024. szept. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Octaray catheter
  • Standard of care
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ICD in situ
  • Clinical indication for VT ablation; incessant VT or receiving appropriate ICD therapies for VT despite anti-arrhythmic drugs
  • Ischaemic or non-ischaemic heart disease

Ki nem vehet részt

  • Cardiotomy within previous 3 months
  • Valvular heart disease precluding LV access
  • Acute coronary syndrome within 6 weeks
  • Dialysis patients
  • Coagulopathy/Thrombocytopaenia
  • Pregnancy/breastfeeding women
  • CMR contraindicated
  • Prognosis <12 months
  • Unable to provide informed consent

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This non-randomised, prospective trial will examine the feasibility and efficacy of VT ablation guided by activation mapping using the Octaray and Optrell catheters. Annotation algorithms within the CARTO3 electro-anatomical mapping system will be integrated with 3D scar segmentation data from cardiac MRI (ADAS-VT), and extrastimulus voltage mapping will identify sites of interest for focussed activation mapping. The investigators hypothesise that the examination of these data will identify critical target sites for ablation. Intra-procedural diagnostic performance of the Octaray and Optrell catheters will be assessed as the primary outcome, and will be compared with the standard of care. Secondary, clinical outcomes - primarily the need for ICD therapies at 12 months post ablation - will be compared with propensity-matched controls undergoing substrate-based ablation alone. Follow-up MRI scans will review the impact of ablation on the elimination of conduction channels.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Octaray catheterA vizsgált kezelés

    VT ablation guided by activation mapping using the Octaray catheter and integrated cardiac MRI data.

  • Standard of careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Identified retrospectively from registry data: propensity matched-controls undergoing VT ablation guided by substrate-modification alone.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Trial of Rapid Activation MaPping Using a nOveL Catheter and Integrated Non-invasivE Imaging in Ventricular Tachycardia
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.