The TRAMPOLINE VT Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Barts & The London NHS Trust
- Hol
- Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 10 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 21.
- Befejezés
- 2024. szept. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Octaray catheter
- Standard of care
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ICD in situ
- Clinical indication for VT ablation; incessant VT or receiving appropriate ICD therapies for VT despite anti-arrhythmic drugs
- Ischaemic or non-ischaemic heart disease
Ki nem vehet részt
- Cardiotomy within previous 3 months
- Valvular heart disease precluding LV access
- Acute coronary syndrome within 6 weeks
- Dialysis patients
- Coagulopathy/Thrombocytopaenia
- Pregnancy/breastfeeding women
- CMR contraindicated
- Prognosis <12 months
- Unable to provide informed consent
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This non-randomised, prospective trial will examine the feasibility and efficacy of VT ablation guided by activation mapping using the Octaray and Optrell catheters. Annotation algorithms within the CARTO3 electro-anatomical mapping system will be integrated with 3D scar segmentation data from cardiac MRI (ADAS-VT), and extrastimulus voltage mapping will identify sites of interest for focussed activation mapping. The investigators hypothesise that the examination of these data will identify critical target sites for ablation. Intra-procedural diagnostic performance of the Octaray and Optrell catheters will be assessed as the primary outcome, and will be compared with the standard of care. Secondary, clinical outcomes - primarily the need for ICD therapies at 12 months post ablation - will be compared with propensity-matched controls undergoing substrate-based ablation alone. Follow-up MRI scans will review the impact of ablation on the elimination of conduction channels.
A vizsgálat 2 csoportja
- Octaray catheterA vizsgált kezelés
VT ablation guided by activation mapping using the Octaray catheter and integrated cardiac MRI data.
- Standard of careMár használt kezelés, összehasonlításként
Identified retrospectively from registry data: propensity matched-controls undergoing VT ablation guided by substrate-modification alone.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Trial of Rapid Activation MaPping Using a nOveL Catheter and Integrated Non-invasivE Imaging in Ventricular Tachycardia
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 25.