Serotonin Role on Brain Circuits Involved in Food Avoidance in Anorexia Nervosa
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 57 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. dec. 10.
- Befejezés
- 2025. júl. 8.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- PET imaging using [11C]DASB radioligand.
- Eye Tracker
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
- Miért állt le
- The sponsor received the following instruction from the ANSM : "The sponsor shall conduct toxicity studies in accordance with the applicable guidelines, in particular " ICH guideline M3 (R2) on non-clinical safety studies for the conduct of human cli
Ki vehet részt
- Életkor
- 16 év – 35 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Anorexia nervosa common features : fear of weight gain, dysmorphophobia, BMI < 17.5 kg/ m², amenorrhea
- Absence of food compulsions and purges
- Subgroup 1 (15 subjects) : STAI Y2 anxiety score > 61
- Subgroup 2 (15 subjects) : STAI Y2 anxiety score < 51
- BMI between 18.5 and 25 kg/ m²
- Absence of a psychological profile of eating disorder or other psychiatric disorders
Ki nem vehet részt
- Subject treated during the last three months with neuroleptics, and antiparkinsonian drugs, monoamine oxidase (MAO)-A or monoamine oxidase (MOA)-B inhibitors, tricyclic antidepressants, 5HT reuptake inhibitors, thymo regulators (lithium), antiepileptic dugs, codeine derivatives, morphinics, tramadol-containing products (Topalgic, …),dopaminergic drugs
- Subjects with suspected pregnancy; Test β human chorionic gonadotropin (HCG) positive prior to examination
- Subject with heart failure
- Subjects with an oral contraception and breastfeeding woman
- Subjects for whom MRI is contraindicated (pacemaker, intracerebral clips, prosthesis made of ferromagnetic material or claustrophobia)
- Subjects unable to sign written consent for participation in the study
- Subject deprived of liberty by a judicial or administrative decision
Egyéb feltételek
- Common Criteria for inclusion :
- Signature of written consent
- Subject affiliated or entitled to a social security scheme
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Serotoninergic activity in brain structures involved in food control and avoidance, such as the basal ganglia, is poorly understood in Anorexia Nervosa.
A vizsgálat 2 csoportja
- Anorexia Nervosa patientsA vizsgált kezelés
30 patients with anorexia nervosa = 15 with moderate to high anxiety (STAI YB anxiety (STAI YB \> 51) and 15 with low anxiety (STAI YB\<51). A TOBII eye tracker will be realised at Day 1. PET and MRI scans will be acquired at Day 2.
Kezelés: PET imaging using [11C]DASB radioligand. és Eye Tracker
- ControlsPlacebo, összehasonlításként
15 healthy volunteers (control group) and a low level of anxiety trait (\< 51) A TOBII eye tracker will be realised at Day 1. PET and MRI scans will be acquired at Day 2.
Kezelés: PET imaging using [11C]DASB radioligand. és Eye Tracker
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Serotonin Role on Brain Circuits Involved in Food Avoidance in Anorexia Nervosa : Study of Gaze Control and Multimodal Brain Imaging
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.