Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Leállítva3. fázis

Serotonin Role on Brain Circuits Involved in Food Avoidance in Anorexia Nervosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Leállítva
Fázis
3. fázis
Résztvevők
57 fő vett részt
Kezdés
2021. dec. 10.
Befejezés
2025. júl. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PET imaging using [11C]DASB radioligand.
  • Eye Tracker
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.
Miért állt le
The sponsor received the following instruction from the ANSM : "The sponsor shall conduct toxicity studies in accordance with the applicable guidelines, in particular " ICH guideline M3 (R2) on non-clinical safety studies for the conduct of human cli

Ki vehet részt

Életkor
16 év – 35 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Anorexia nervosa common features : fear of weight gain, dysmorphophobia, BMI < 17.5 kg/ m², amenorrhea
  • Absence of food compulsions and purges
  • Subgroup 1 (15 subjects) : STAI Y2 anxiety score > 61
  • Subgroup 2 (15 subjects) : STAI Y2 anxiety score < 51
  • BMI between 18.5 and 25 kg/ m²
  • Absence of a psychological profile of eating disorder or other psychiatric disorders

Ki nem vehet részt

  • Subject treated during the last three months with neuroleptics, and antiparkinsonian drugs, monoamine oxidase (MAO)-A or monoamine oxidase (MOA)-B inhibitors, tricyclic antidepressants, 5HT reuptake inhibitors, thymo regulators (lithium), antiepileptic dugs, codeine derivatives, morphinics, tramadol-containing products (Topalgic, …),dopaminergic drugs
  • Subjects with suspected pregnancy; Test β human chorionic gonadotropin (HCG) positive prior to examination
  • Subject with heart failure
  • Subjects with an oral contraception and breastfeeding woman
  • Subjects for whom MRI is contraindicated (pacemaker, intracerebral clips, prosthesis made of ferromagnetic material or claustrophobia)
  • Subjects unable to sign written consent for participation in the study
  • Subject deprived of liberty by a judicial or administrative decision

Egyéb feltételek

  • Common Criteria for inclusion :
  • Signature of written consent
  • Subject affiliated or entitled to a social security scheme

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Serotoninergic activity in brain structures involved in food control and avoidance, such as the basal ganglia, is poorly understood in Anorexia Nervosa.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Anorexia Nervosa patientsA vizsgált kezelés

    30 patients with anorexia nervosa = 15 with moderate to high anxiety (STAI YB anxiety (STAI YB \> 51) and 15 with low anxiety (STAI YB\<51). A TOBII eye tracker will be realised at Day 1. PET and MRI scans will be acquired at Day 2.

    Kezelés: PET imaging using [11C]DASB radioligand. és Eye Tracker

  • ControlsPlacebo, összehasonlításként

    15 healthy volunteers (control group) and a low level of anxiety trait (\< 51) A TOBII eye tracker will be realised at Day 1. PET and MRI scans will be acquired at Day 2.

    Kezelés: PET imaging using [11C]DASB radioligand. és Eye Tracker

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Serotonin Role on Brain Circuits Involved in Food Avoidance in Anorexia Nervosa : Study of Gaze Control and Multimodal Brain Imaging
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.