Leállítva2. fázis
Cannabidiol for Reducing Drinking in Alcohol Use Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hôpital le Vinatier
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 10 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. okt. 25.
- Befejezés
- 2026. febr. 26.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cannabidiol oral oil
- Placebo oral oil
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.
- Miért állt le
- Péremption des unités de traitement prévue début juin 2026. Compte tenu des délais de traitement, aucune administration ne sera plus possible après le 1 février 2026. Ces facteurs ne permettent plus de garantir la poursuite des inclusions.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Being aged 18 - 65 years
- Being fluent in French
- Having read the information procedure and signed the informed consent sheet
- Being affiliated with health insurance
- DSM-5 criteria for AUD (all stages) (American Psychiatric Association, 2013)
- Average drinking level of at least 12 standard-drinks (120g of ethanol) per day over the month prior to inclusion (i.e., a total alcohol consumption of 336 standard-drinks during the 28-day assessment period prior to inclusion), using the A-TLFB
Ki nem vehet részt
- At least one day of abstinence (no alcohol drinking) during the month prior to inclusion
- Any detected use of cannabis or any other cannabinoid within 60 days prior to screen
- Patients receiving acamprosate, naltrexone, disulfiram, nalmefene, topiramate, baclofen for AUD within 30 days prior to screening
- DSM-5 criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, or bipolar disorder, using the MINI 7.0.2
- Lifelong history of suicide attempts
- Lifelong history or current DSM-5 criteria for substance use disorder (other than alcohol or nicotine) using the MINI 7.0.2
- Impaired medical condition (investigator's decision)
- Patients with cancer, HIV, pulmonary arterial hypertension, epilepsy and with rifampicin, St. John's wort, Mammalian target of rapamycin (mTOR), calcineurin inhibitors or triazole antifungal agents like posaconazole, fluconazole…
- History of vascular accident and/or cardiac arrhythmias and/or myocardial infarction
- MRI contraindication: pacemaker, insulin pump, heart metal valve, cochlear implant…
- Known hypersensitivity to the active principle (cannabidiol) or excipients (sucralose, menthol, mannitol)
- Patients with transaminase elevations greater than 3 times upper the limit of normal and bilirubin greater than 2 times upper the limit of normal
- Criteria for liver cirrhosis (Child-Pugh B or C)
- Current suicidality, using the MNI 7.0.2
- Pregnancy, lactation, or insufficient contraceptive measure (precautionary measure) (See 5.2 for acceptable birth control methods)
- Person under tutorship or curatorship
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The non-psychotomimetic cannabis compound cannabidiol (CBD) has been found effective for reducing alcohol drinking in mice. Moreover, other experimental studies have found that CBD reduced alcohol-induced steatosis in the liver, and reduced alcohol-related injury in the brain. Despite these promising results from animal data, no human study has been conducted yet in alcohol use disorder (AUD).
A vizsgálat 2 csoportja
- Cannabidiol (CBD)A vizsgált kezelés
CBD Group from 20mg x 2/day up to 600mg/day
Kezelés: Cannabidiol oral oil
- PLACEBO (PCB)Placebo, összehasonlításként
PCB Group from 20mg x 2/day up to 600mg/day
Kezelés: Placebo oral oil
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cannabidiol for Reducing Drinking in Alcohol Use Disorder and Modifying the Effects of Alcohol on the Brain and the Liver: a Phase 2 Clinical Trial.-The CARAMEL Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.