Intraarticular Dextrose Prolotherapy for Symptomatic Knee Osteoarthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Mayo Clinic
- Hol
- Scottsdale (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 48 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. ápr. 10.
- Befejezés
- 2025. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- Dextrose prolotherapy (DPT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 40 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of knee OA by clinical criteria (American College of Rheumatology)
- Identification of knee osteoarthritis by a radiologist on an existing knee radiograph obtained within 3 years of enrollment
- Moderate to severe knee pain for at least 3 months, defined as a score of ≥ 4 (on a 0-10 point numeric rating scale) in response to the question "What is the average level of your left/right knee pain in the past 3 months?"
Ki nem vehet részt
- Anticoagulation therapy
- Prior knee prolotherapy or other regenerative product
- Daily use of opioid medication
- Use of oral steroids during the study period
- Use of injectable steroids in the past 3 months or during the study period
- Diabetes
- History of total knee replacement
- Allergy or intolerance to study medication, corn allergy
- Pregnancy
- Any knee injection within 3 months
- Inflammatory (RA, gout, pseudogout etc.) or postinfectious knee arthritis
- Body mass index (BMI) greater than 40 kg/m\^2
- Comorbidity severe enough to prevent participation in the study protocol
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Mayo Clinic in ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this research is to learn more about treating Symptomatic Knee Osteoarthritis (OA) with an ultrasound-guided hypertonic dextrose injection. Researchers would like to determine best practice for injection frequency and effectiveness of the dextrose injection for symptomatic knee OA.
A vizsgálat 4 csoportja
- Four injections of placeboPlacebo, összehasonlításként
Subjects will receive four placebo intraarticular knee injections under ultrasound guidance. A placebo looks exactly like the study drug, but it contains no active ingredient.
Kezelés: Placebo
- One injection of DPT and three injections of placeboA vizsgált kezelés
Subjects will receive one intraarticular knee injection under ultrasound guidance of dextrose prolotherapy (DPT), followed by three intraarticular knee injections of placebo under ultrasound guidance.
Kezelés: Placebo és Dextrose prolotherapy (DPT)
- Two injections of DPT and two injections of placeboA vizsgált kezelés
Subjects will receive two intraarticular knee injection under ultrasound guidance of dextrose prolotherapy (DPT), followed by two intraarticular knee injections of placebo under ultrasound guidance.
Kezelés: Placebo és Dextrose prolotherapy (DPT)
- Four injections of DPTA vizsgált kezelés
Subjects will receive four intraarticular knee injection under ultrasound guidance of dextrose prolotherapy (DPT).
Kezelés: Dextrose prolotherapy (DPT)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 30.