Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Impact of Allo-HSCT on Bone Remodeling: Evolution of Bone Mineral Density and Architecture Measured by Bone Densitometry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Caen
Hol
Amiens, Caen, Lille és Rouen (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2021. dec. 10.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Bone osteodensitometry
A regiszteradat frissítve
2021. december 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, akut myeloid leukémiás (AML) felnőtteket keres, akiknek első allogén őssejt-átültetése (allo-HSCT) van tervben. Azt vizsgálja, hogyan változik a csontjuk az átültetés után.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Sejtvizsgálattal igazolt akut myeloid leukémia (AML), amelynél első vonalbeli kezelésként allo-HSCT van tervezve.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt autograft vagy allograft átültetése. A leukémia felismerése előtt nem kapott 3 hónapnál tovább 7.5mg/nap feletti adagú kortikoszteroid-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az AML-től eltérő vérrákos betegségek
  • Az AML miatti csontérintettség a diagnóziskor, korábbi csontot érintő daganat vagy áttét, vagy bármilyen, 5 évnél frissebb szolid daganat
  • Ismert csontritkulás, vagy combnyaktörés a vérrák diagnózisa előtt
  • Más, a csontokat befolyásoló betegségek, például gyulladásos reuma, primer mellékpajzsmirigy-túlműködés vagy krónikus veseelégtelenség (GFR 30ml/perc/1.73m2 vagy alatta)
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cytological diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) with indication for a first-line allo-HSCTs transplant
  • Patient affiliated to the social security system
  • For women of childbearing age, use of reliable contraception throughout the study in accordance with the CPR of the drugs used
  • The patient must be able to comply with study visits and per protocol procedures
  • Patient who has been informed of the study and has signed his informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of fracture of the femoral neck prior to the diagnosis of hematologic malignancies
  • Corticotherapy > 3 months at a dose > 7.5mg/day prior to the diagnosis of hematological disease
  • Hematologic malignancies other than AML
  • Primary or secondary osteoporosis known to the diagnosis of hematologic malignancies
  • Pathologies influencing bone metabolism: known inflammatory rheumatism (rheumatoid arthritis, ...), primary hyperparathyroidism, chronic renal failure (GFR < or = at 30ml / min / 1.73m2)
  • History of neoplasia with bone involvement (sarcoma, multiple myeloma, metastasis...) and/or any solid cancer less than 5 years old
  • Person under guardianship or curatorship, or unable to understand the purpose of the study
  • Known bone involvement related to AML at diagnosis
  • Autograft or anterior allograft
  • Pregnant or lactating woman

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU AmiensAmiens, FranciaországContact: MAROLLEAU Jean-Pierre, MD/PhDToborzás még nem indult
  • CHU CaenCaen, FranciaországContact: Agathe FARGE, PhDToborzás még nem indult
  • CHU LilleLille, FranciaországContact: Isabelle LEGROUX, PhDToborzás még nem indult
  • CHU RouenRouen, FranciaországContact: Fabrice JARDIN, MD/PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evaluation of variation of mineral density and bone microarchitecture after allogeneic HSCTs transplant in hematologic malignancies. Comparison with the general population.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with AMLEgyéb csoport

    Kezelés: Bone osteodensitometry

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Allo-HSCT on Bone Remodeling: Evolution of Bone Mineral Density and Architecture Measured by Bone Densitometry Coupled With FRAX / TBS in Allo-HSCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05161026: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2021. december 16.