A Study With Eptinezumab in Children and Adolescents (6 to 17 Years) With Chronic or Episodic Migraine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ajax, London és Victoria (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 17 év közötti, krónikus vagy epizodikus migrénes gyerekeket és tizenéveseket keres, akik befejeztek egy korábbi eptinezumab-vizsgálatot. A vizsgálat az eptinezumab hosszú távú biztonságosságát nézi.
- Életkor
- 6–17 év
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Krónikus vagy epizodikus migrén
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni a 19356A (krónikus migrén) vagy a 19357A (epizodikus migrén) vizsgálat 12. heti vizitjét közvetlenül a csatlakozás előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálatban kapott kettős vak kezeléssel összefüggő mellékhatás vagy biztonsági aggály, amelyet a vizsgáló kockázatnak tart
- Súlyos vagy komoly allergiás reakció a vizsgálati gyógyszer infúziójára a korábbi vizsgálatban
- A májpróbák (ALT vagy AST) értéke a referenciatartomány felső határának több mint 5-szöröse volt a korábbi vizsgálatban, és ezt 2 hétnél rövidebb időn belül megismételt vizsgálat megerősítette
- Az ALT vagy AST értéke a felső határ több mint 3-szorosa, az összbilirubin pedig a felső határ több mint 2-szerese volt a korábbi vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT05164172: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Kids ClinicAjax, KanadaRésztvevőt keres
- London Health Sciences Centre (LHSC)London, KanadaRésztvevőt keres
- Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) ClinicVictoria, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- H. Lundbeck A/S
- Azonosító
- NCT05164172EU 2022-502917-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.
- Eredeti leírás
The main goal of the study is to assess the long-term safety of eptinezumab on children and adolescents ages 6 to 17 with chronic or episodic migraine.A teljes eredeti leírásKevesebb
Long-term, Open-label (Dose-blinded), Extension Study of Eptinezumab in Children and Adolescents With Chronic or Episodic Migraine
The main goal of the study is to assess the long-term safety of eptinezumab on children and adolescents ages 6 to 17 with chronic or episodic migraine.
Bevonási feltételek: The participant must have completed Week12 (completion) visit of either Study19356A (CM) or Study19357A (EM) immediately prior to enrolment into this OLE study.
Kizáró feltételek: The participant has an adverse event or other safety concerns that are deemed related to double-blind treatment received in the lead-in study and is considered a potential safety risk by the investigator; participant experienced ananaphylactic reaction or another severe and/or serious hypersensitivity reaction to the investigational medicinal product (IMP) infusion, as assessed by the investigator; the participant had a serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase(AST) value >5 times the upper limit of the reference range that was confirmed by testing <2 weeks later; the participant had a serum ALT or AST value >3times the upper limit of the reference range and a serum total bilirubin value >2times the upper limit of the reference range; During lead-in Study19356A or Study19357A:.