Didgeridoo Treatment to Improve Pharyngeal Compliance in Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome in Children
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2022. szept. 5.
- Befejezés
- 2024. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Didgeridoo
- A regiszteradat frissítve
- 2023. április 6.
- Miért állt le
- no inclusion since the opening of the centers (difficulties in recruiting staff which impact the functioning of the services)
Ki vehet részt
- Életkor
- 4 év – 12 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clear tonsillar hypertrophy (Brodsky grade III to IV), justifying surgery
- Pediatric Sleep Questionnaire ≥ 0.33
- Discontinuation of any prescribed medication for Obstructive Sleep Apnea Syndrome (anti-histamine and montelukast)
- Access to the Didgeridoo course
- Consent of the holders of parental authority and agreement of the child
Ki nem vehet részt
- Syndromic pathology
- Lack of affiliation to a social security scheme
- Holders of parental authority under guardianship or curatorship
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The therapeutic management of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome in children remains a debated subject, only otorhinolaryngology surgery (adenoidectomy) has been studied on a large scale. Pathophysiologically, increased pharyngeal collapsibility is a major endotype of the disease and the investigators have shown that this surgery can improve pharyngeal compliance. The development of approaches to treat pharyngeal hypotonia by maxillofacial rehabilitation supports the treatment of this endotype. A study in adults showed a benefit from playing the didgeridoo, a wind instrument, for 3 months, without pathophysiological explanation. The investigators hypothesise that playing this instrument improves pharyngeal compliance (re-education effect) in a similar way to the effect observed after otorhinolaryngology surgery.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This proof-of-concept study aims to demonstrate the effect of didgeridoo in children without syndromic pathology with a formal otorhinolaryngology surgical indication resulting from tonsillar hypertrophy (Brodsky grades III and IV) and symptomatology suggestive of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome (Pediatric Sleep Questionnaire score ≥ 0.33). The investigators will take advantage of the long delay in performing the adenoidectomy (~6 months) in their university hospital to evaluate, before the scheduled surgery, the effect of the didgeridoo used for three months.
A vizsgálat 2 csoportja
- DidgeridooA vizsgált kezelés
The children will have 6 didgeridoo lessons given by a teacher spread over 3 months.They will have a didgeridoo at home to practice with.
- AbsenceNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The children will have nothing to do.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Didgeridoo Treatment to Improve Pharyngeal Compliance in Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome in Children: Proof-of-concept Study
- A regiszteradat frissítve
- 2023. április 6.