Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Effectiveness of Acceptance Commitment Therapy or Micro Breaks in Patients with Chronic Fatigue Syndrome/ Myalgic Encephalomyelitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sarah Schiebler
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 8.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acceptance Commitment Therapy for chronic fatigue
  • Micro breaks in everyday life for chronic fatigue
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, krónikus fáradtság szindrómával/ME-vel élő felnőtteket keres, akik az elmúlt 3 hónapban pszichiátriailag stabilak voltak, és tudnak internetet használni. Két gyógyszer nélküli terápiát vizsgál.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Krónikus fáradtság szindróma/myalgiás encephalomyelitis (CFS/ME) diagnózisa. Az elmúlt 3 hónapban nem változott a pszichiátriai diagnózis, nem volt pszichiátriai fekvőbeteg- vagy sürgősségi kezelés, és nem volt öngyilkossági kísérlet.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kezdődött új, irányelv szerinti adagú pszichiátriai gyógyszeres kezelés vagy más új pszichoterápia. Nem lehet párhuzamos terápia, például akupunktúra, qigong vagy oszteopátia. Az elmúlt 6 hónapban nem volt alvást zavaró testi kezelés, kortizonkezelés, sugár- vagy kemoterápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem elég jó német nyelvtudás
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy akut öngyilkossági hajlam
  • Kezeletlen vagy súlyos belgyógyászati betegség, például pajzsmirigy-probléma vagy alvási apnoé
  • Krónikus szívelégtelenség vagy más szív- és érrendszeri betegség
  • Alkohol- vagy drogfüggőség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis for CFS/ME
  • Psychiatric clinical stability in the past 3 months:
  • No diagnostic change to other categories of the International Classification of Diseases (ICD-10)
  • No psychiatric inpatient treatments
  • No psychiatric emergency treatments
  • No suicide attempts
  • Possession of internet access
  • Sufficient skills to use electronic devices
  • The willingness to engage in the described therapeutic procedures or interventions (ACT, MBEL)

Ki nem vehet részt

  • Alcohol and drug dependence
  • Other parallel therapy methods (e.g. acupuncture, qigong, osteopathy)
  • Somatic (sleep-disrupting) treatments, cortisone treatment, or radio-/chemotherapy in the last 6 months
  • Severe psychiatric disorders (e.g. personality and posttraumatic stress disorders, dissociative and psychotic disorders, intelligence reduction, untreated attention deficit hyperactivity disorder) and acute suicidal tendencies
  • Untreated or severe internal medicine disorders e.g., thyroid dysfunction, central and obstructive sleep apnea syndrome (i.e., apnea-hypopnea index >15 and/or "high-risk group for obstructive sleep apnea" according to the Berlin Questionnaire)
  • Cardiovascular disease such as chronic heart failure
  • Severe or untreated neurological diseases (e.g. Parkinson's disease, dementia, restless legs syndrome, narcolepsy)
  • Initiation of psychopharmacotherapy at a dosage provided for guideline-appropriate treatment of a mental disorder according to the Drug Compendium in the past 3 months
  • Insufficient knowledge of German
  • Start of other psychotherapy procedures in the last 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital of ZurichZurich, SvájcContact: Sarah SchieblerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis (CFS/ME) is a distinct disease entity with an estimated prevalence of 0.3-0.7% and more common in women (3:1 ratio). It can be diagnosed according to the Institute of Medicine (IOM) 2015 consensus definition using 3 major criteria and one of 2 minor criteria.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Diagnosis requires that the patient have the following three symptoms:

1. A substantial reduction or impairment in the ability to engage in pre-illness levels of occupational, educational, social, or personal activities that persists for more than 6 months and is accompanied by fatigue, which is often profound, is of new or definite onset (not lifelong), is not the result of ongoing excessive exertion, and is not substantially alleviated by rest, 2. Post-exertional malaise,* and 3. Unrefreshing sleep*

At least one of the two following manifestations is also required:

1. Cognitive impairment* or 2. Orthostatic intolerance

Note* Frequency and severity of symptoms should be assessed. The diagnosis of ME/CFS should be questioned if patients do not have these symptoms at least half of the time with moderate, substantial, or severe intensity.

Currently, individually tailored therapy with emphasis on cognitive behavioral therapy and graduated activity therapy is considered the therapy of first choice, although their effectiveness has been critically questioned in recent years. There are often frustrating treatment courses, a larger proportion of partial remissions, a significantly smaller proportion of full remissions and return to work.

The study aims to evaluate patients of the outpatient service for chronic fatigue at the Department of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital Zurich, Switzerland, in the context of a group therapy for the treatment of CFS/ME in respect to the response to different, non-drug based therapeutic procedures and to gain knowledge about the effects of the therapy.

The study is a clinical comparative study of therapeutic procedures/interventions without the use of drugs or a medical product. The interventions are Acceptance Commitment Therapy (ACT) and Micro Breaks in Everyday Life (MBEL) adapted to CFS/ME. The collection of biological samples (saliva, blood) and health-related personal data (actigraphy, psychometric data from questionnaires) is associated with minimal risks and burdens.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Acceptance Commitment Therapy for chronic fatigueMár használt kezelés, összehasonlításként

    ACT for chronic fatigue involves psychoeducation on the clinical picture of CFS/ME and teaching coping strategies for dealing with symptoms, most notably fatigue, postexertional malaise, unrestful sleep, cognitive decline, and orthostatic dysregulation. For this purpose, the therapy manual designed for generalized anxiety disorders is adapted to the needs of patients with CFS, i.e., the exercises and worksheets that teach the acceptance- and mindfulness-based techniques are adapted to the symptoms (fatigue, powerlessness, unrestful sleep, among others). In addition, value goals and scopes of action are defined, in which the individual stress limits of each participant are identified and taken into account. In addition, it is recommended that the participants move within their respective energy limits under the regular evaluation of activity and rest phases using a diary, as well as regularly apply study-specific interventions between the appointments of group therapy.

  • Micro breaks in everyday life for chronic fatigueMár használt kezelés, összehasonlításként

    Micro breaks in everyday life (MBEL) includes restructuring the patients' daily routine in terms of how they organize their breaks. A therapy manual is developed for this purpose, which is divided into three phases. In the first phase, patients learn to allow or integrate regular MB of one to five minutes in their daily routine. Appropriate examples are used to show when and where MB can be incorporated and this is practiced at home over the first few weeks until a routine has been established. Patients are encouraged to keep a break diary. In the second phase, the MBs are filled in with content. MB can be designed differently, e.g., with physical activity of moderate or high intensity, with short breathing or relaxation exercises, with nutrition or even with doing nothing. In the third phase, an individual optimization of the design of breaks in everyday life follows and an expansion towards meaningful mental time-out, a combination of relaxation break and mental activation.

  • Waiting GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study to Determine the Effectiveness of Therapy Methods (acceptance Commitment Therapy, Micro Breaks) in Patients with Chronic Fatigue Syndrome/ Myalgic Encephalomyelitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05168124: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.