A Study on the Safety of Ozanimod Exposure in Pregnant Women and Their Offspring

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan sclerosis multiplexes (SM) nőket keres, akik most terhesek, vagy nemrég voltak terhesek. Azt követi, hogyan hat az ozanimod az anyára és a babára.

Nem

Csak nők.

A betegség stádiuma

Sclerosis multiplex (SM) diagnózisa.

Korábbi kezelés

Aki az első trimeszterben más S1P-kezelést, kladribint vagy mitoxantront kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Más S1P-kezelés az első trimeszterben
• Kladribin az első trimeszterben
• Mitoxantron az első trimeszterben
• Nem az Egyesült Államokban, Kanadában vagy Németországban él

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to provide information on maternal, fetal, and infant outcomes following exposure of ozanimod during pregnancy so that participants and physicians can weigh the benefits and risks of exposure to the pharmaceutical during pregnancy and make informed treatment decisions.

A vizsgálat 3 csoportja

• Ozanimod-exposed participants

  Women with a diagnosis of multiple sclerosis (MS) who are exposed to ozanimod during the exposure window.

• Comparator-exposed participants

  Women with a diagnosis of MS who are not exposed to ozanimod or other sphingosine 1-phosphate (S1P) therapies during the exposure window but who are exposed to other products approved to treat MS during the exposure window.

• Unexposed participants

  Women with a diagnosis of MS who are not exposed to ozanimod or other products approved to treat MS during the exposure window.