PET Imaging of Solid Tumors by a Novel Tracer, 68Ga-FAPI
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska University Hospital
- Hol
- Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 410 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jún. 2.
- Várható befejezés
- 2029. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 68Ga-FAPI-46
- PET/CT
- A regiszteradat frissítve
- 2021. december 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél hasnyálmirigy-, epeút-, gyomor- vagy petefészekdaganat miatt műtétet vagy szövetmintavételt terveznek. Egy új PET/CT nyomjelzőt, a 68Ga-FAPI-46-ot vizsgálja.
- Életkor
- 19 éves kortól
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéti eltávolításra tervezett hasnyálmirigy-, epeút- vagy gyomorelváltozás. Korai stádiumú epithelialis petefészekrák az első műtét előtt, vagy petefészekrák intervallum-debulking műtét előtt, vagy visszatérő petefészekrák műtét vagy szövetmintavétel előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség és szoptatás
- Jelentősen csökkent vesefunkció
- Jódtartalmú kontrasztanyag-allergia
- Saját jogait valamilyen okból nem tudja gyakorolni, például gondolkodási nehézség miatt
- Ismert áttétes betegség (hasnyálmirigy-, gyomor- és epeúti daganat esetén)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Consecutive patients scheduled for surgical removal of either a pancreatic, biliary or gastric lesion; Consecutive patients scheduled for primary surgical removal of early stage epithelial ovarian cancer (EOC), interval debulking surgery of EOC or surgical removal or tissue biopsy of recurrent EOC
- Signed informed consent; Common Exclusion Criteria for all study populations:
- Age ≤18 year
- Pregnancy and lactation
- Significantly reduced renal function
- Allergy to iodinated contrast media
- Subjects that for some reason are unable to exercise their own rights, such as cognitive function impairment; Additional Exclusion Criteria for study populations with either pancreatic-, gastric or bile duct cancer:
- Known metastatic disease
Helyszínek itt: Svédország
- Karolinska University Hospital HuddingeStockholm, SvédországContact: Rimma Axelsson, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Cancers of the pancreas, bile ducts, stomach and ovaries are dismal diseases with most patients being diagnosed in advanced stages leading to a bad prognosis. These cancers can be difficult to diagnose and sometimes impossible to differentiate from underlying benign conditions. Establishing the correct diagnosis of primary cancer lesions and possible spread to other organs in time is pivotal for choosing the right therapy. Routinely applied staging procedures are however not always reliable. The main aim in this study is to evaluate the diagnostic accuracy of PET/CT with a novel radiotracer, FAPI, in the primary diagnosis of cancers in the pancreas, stomach and bile ducts as well as in patients with primary and recurrent epithelial ovarian cancer (EOC).
A vizsgálat 2 csoportja
- Cancer patientsA vizsgált kezelés
* Adults with suspected cancer of either pancreas, bile ducts or stomach * Adults with primary and recurrent epithelial ovarian cancer (EOC)
Kezelés: 68Ga-FAPI-46 és PET/CT
- Non cancer patientsMár használt kezelés, összehasonlításként
Non cancer patients operated for non-malignant diseases in pancreas during the same period of time will be investigated with the same procedure.
Kezelés: 68Ga-FAPI-46 és PET/CT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- PET Imaging of Tumors in Pancreas, Bile Ducts, Stomach and Ovaries by a Novel Tracer, 68Ga-FAPI-46 = Fibroblast Activation Protein Inhibitor
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Kinetic modelling of [⁶⁸Ga]Ga-FAPI-46 PET in pancreaticobiliary lesions: distinguishing cancer from pancreatitis.European journal of nuclear medicine and molecular imaging, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2021. december 29.