Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Digital Sleep Therapy for Older Adults With Cognitive Impairment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Woolcock Institute of Medical Research
Hol
Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
128 fő vett részt
Kezdés
2022. nov. 10.
Befejezés
2025. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SleepFix mobile application
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.

Ki vehet részt

Életkor
50 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 50 years and older
  • Insomnia Severity Index score ≥10
  • Self-reported subjective cognitive impairment as defined as moderate subjective cognitive complaints (i.e. answers YES to have cognitive concerns OR thinking and memory skills are worse than same-age peers on the online screening)
  • English speaking
  • Access to a smartphone and willingness/proficiency to use a mobile app for healthcare
  • Able to give informed online consent

Ki nem vehet részt

  • Neurological (e.g. Parkinson's, epilepsy) and major psychiatric disease (e.g. current major depression), dementia, history of cerebrovascular events (stroke, TIA); history of head injury with loss of consciousness > 30mins
  • Medical conditions with known effects on cognition and sleep (e.g. cancer with chemotherapy)
  • Diagnosed obstructive sleep apnoea, or other sleep disorder including REM Sleep Behaviour Disorder, Restless Legs Syndrome or Narcolepsy
  • Self-reported jetlag symptoms due to travel in the last 7 days
  • Current illicit substance use or alcohol intake suggestive of a hazardous or harmful pattern
  • Shift-work

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to determine the efficacy of digital Behavioural Therapy for Insomnia (dBTi) compared to online sleep health education (control) at reducing insomnia symptom severity (Insomnia Severity Index: ISI) in older adults (50+ years) with subjective cognitive impairment from baseline compared to week 8.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TreatmentA vizsgált kezelés

    Participants will be instructed to use SleepFix mobile application for 3 weeks with an optional 3 weeks of additional therapy. Participants will complete daily sleep diary entries (which take less than 1 min) which are used to calculate the sleep window titration. SleepFix incorporates sleep restriction and stimulus control which have been shown to be the most powerful components of cognitive-behavioural therapy for insomnia - CBTi. It has been shown to produce rapid, clinically-meaningful insomnia symptom reduction in a shorter period of time compared with both face-to-face and digital CBTi. SleepFix does not require the user to complete modules and multiple components such as other digital CBTi programs (e.g. Sleepio). Further, it is personalised to the individual's current sleep patterns and requires minimal engagement compared to full CBTi.

    Kezelés: SleepFix mobile application

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants randomised to the control group will gain access to the first Sleep Health Education module immediately following completion of baseline questionnaires. There are 3 modules provided bi-weekly and the information in these modules is presented as a subdomain through the study website. The participant will receive a link to this information as each module is made available. Control participants will have full access to these modules for the duration of the study.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
E-buddy Supported Digital Sleep Therapy for Older Adults With Cognitive Impairment
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.