Befejeződött2. fázis
A Study of JZP150 in Adults With Posttraumatic Stress Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Jazz Pharmaceuticals
- Hol
- Atlanta, Austin, Bellaire, Bellflower, Beverly Hills, Boston, Brooklyn, Bryant, Chicago, Colorado Springs, Cromwell, Dallas, Dayton, Decatur, Everett, Flower Mound, Gainesville, Glendale, Jacksonville, Lakeland, Largo, Las Vegas, Lincoln, Manhattan, Memphis, Miami, Miami Lakes, Middleburg Heights, New Haven, North Canton, Oceanside, Oklahoma City, Orange, Orlando, Phoenix, Princeton, Richardson, Riverside, Rochester, Rogers, San Antonio, Santa Ana, Staten Island, Torrance, Upland, Washington D.C., West Chester és Wichita Falls (Egyesült Államok)Mind a 52 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 282 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. dec. 29.
- Befejezés
- 2023. dec. 5.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- JZP150
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 31.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants aged 18 to 70 years
- Participants must be outpatients with a primary diagnosis of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) defined PTSD confirmed by the clinical interview
- PTSD is primary diagnosis
Ki nem vehet részt
- Ongoing traumatic event or exposure to a traumatic event <3 months prior to Screening
- Acute or unstable medical condition, behavioral or psychiatric disorder (other than PTSD)
- Index event > 12 years
- Suicidal behavior in the past 2 years or active suicidal ideation in the past 6 months
- Index event is combat trauma
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Advanced Discovery ResearchAtlanta, Egyesült Államok
- Austin Clinical Trial PartnersAustin, Egyesült Államok
- Dell Medical School Universityof Texas at AustinAustin, Egyesült Államok
- Houston Clinical TrialsBellaire, Egyesült Államok
- Clinical Innovations, Inc.Bellflower, Egyesült Államok
- Southern California Research, LLCBeverly Hills, Egyesült Államok
- Boston Clinical TrialBoston, Egyesült Államok
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült Államok
- SPRI Clinical TrialsBrooklyn, Egyesült Államok
- Sanro Clinical Research Group, LlcBryant, Egyesült Államok
- American Medical Research, Inc.Chicago, Egyesült Államok
- MCB Clinical Research CenterColorado Springs, Egyesült Államok
- CT Clinical ResearchCromwell, Egyesült Államok
- Relaro Medical Trials, LLCDallas, Egyesült Államok
- Midwest Clinical Research CenterDayton, Egyesült Államok
- CenExel iResearchDecatur, Egyesült Államok
- Eastside Therapeutic ResourceEverett, Egyesült Államok
- Northpointe PsychiatryFlower Mound, Egyesült Államok
- Sarkis Clinical TrialsGainesville, Egyesült Államok
- Behavioral Research Specialists, LLCGlendale, Egyesült Államok
- Clinical NeuroScience Solutions IncJacksonville, Egyesült Államok
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research UnitLakeland, Egyesült Államok
- Accel Research Sites Network-St. Petersburg Clinical Research UnitLargo, Egyesült Államok
- Altea Research InstituteLas Vegas, Egyesült Államok
- Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült Államok
- Manhattan Behavioral MedicineManhattan, Egyesült Államok
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.Memphis, Egyesült Államok
- Ezy Medical Research Co.Miami, Egyesült Államok
- Premier Clinical Research InstituteMiami, Egyesült Államok
- Behavioral Clinical Research, Inc.Miami Lakes, Egyesült Államok
- North Star Medical Research, LLCMiddleburg Heights, Egyesült Államok
- Yale Center for Clinical Investigation: Church Street Research Unit (CSRU)New Haven, Egyesült Államok
- Neuro-Behavioral Clinical Research Inc.North Canton, Egyesült Államok
- Excell ResearchOceanside, Egyesült Államok
- IPS Research CompanyOklahoma City, Egyesült Államok
- Paradigm Research Professionals, LLCOklahoma City, Egyesült Államok
- NRC Research InstituteOrange, Egyesült Államok
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.Orlando, Egyesült Államok
- NoesisPharma, LLCPhoenix, Egyesült Államok
- Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical InstitutePrinceton, Egyesült Államok
- Pillar Clinical Research, LLCRichardson, Egyesült Államok
- CITrialsRiverside, Egyesült Államok
- Finger Lakes Clinical ResearchRochester, Egyesült Államok
- Woodland Research NorthwestRogers, Egyesült Államok
- Clinical Trials of TexasSan Antonio, Egyesült Államok
- Clinical Innovations Inc.Santa Ana, Egyesült Államok
- Richmond Behavioral AssociatesStaten Island, Egyesült Államok
- Collaborative Neuroscience Research LLCTorrance, Egyesült Államok
- Pacific Clinical Research Management Group LLCUpland, Egyesült Államok
- Howard University Hospital, Clinical Research UnitWashington D.C., Egyesült Államok
- Suburban Research AssociatesWest Chester, Egyesült Államok
- Grayline Research CenterWichita Falls, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a 12-week, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel-group, multicenter study of the safety and efficacy of JZP150 in the treatment of adult participants with post-traumatic stress disorder (PTSD).
A vizsgálat 3 csoportja
- JZP150 0.3 mgA vizsgált kezelés
Participants who will be randomized to receive JZP150 0.3 mg orally once daily for up to 12 weeks.
Kezelés: JZP150
- JZP150 4.0 mgA vizsgált kezelés
Participants who will be randomized to receive JZP150 4.0 mg orally once daily for up to 12 weeks.
Kezelés: JZP150
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants who will be randomized to receive placebo orally once daily for up to 12 weeks.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter Phase 2, 12-week Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel-group Study of JZP150 for the Treatment of Posttraumatic Stress Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 31.