Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada1/2. fázis

Topical Infliximab in Eyes With Penetrating Keratoplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Topical infliximab
  • No topical infliximab
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először végeznek szaruhártya-átültetést. Azt vizsgálja, hogy a műtét után az infliximab szemcsepp biztonságos-e, és megelőzheti-e a zöldhályogot.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Első szaruhártya-átültetési műtét (penetráló keratoplasztika). Előrehaladott zöldhályog vagy makulabetegség esetén nem lehet csatlakozni.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt semmilyen szaruhártya-átültetés. Jelenleg vagy korábban nem szedett TNF-α-gátló gyógyszert vagy más gyulladáscsökkentő biológiai szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív szemfertőzés
  • Aktív vagy lappangó szisztémás fertőzés, például tuberkulózis vagy hepatitis B
  • Az elmúlt 5 évben diagnosztizált daganatos betegség
  • Cukorbetegség (bármilyen) vagy szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. osztály)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80 years
  • First corneal transplant surgery
  • Capable of providing informed consent
  • Capable of administering eye medication or access to a caregiver able and willing to administer the eye medication for the patient

Ki nem vehet részt

  • Past corneal transplant (any technique)
  • Current or anterior use of anti-TNF-α medication or other anti-inflammatory biologics
  • Active ocular infection
  • Advanced glaucoma or macular disease
  • Active or latent systemic infection (tuberculosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis, cytomegalovirus, pneumocystis, aspergillosis or hepatitis B)
  • Malignancy diagnosed in the past 5 years (any kind)
  • Demyelinating disease
  • History or current diabetes mellitus (controlled or uncontrolled) or heart failure (New York Heart Association class III or IV)
  • Allergy to infliximab or to a compound of its topical formulation
  • Significant anomaly of complete blood count or hepatic enzymes
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Zobelle TchouagaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Penetrating keratoplasty is a cornea surgery involving several inflammatory complications, of which the most important is glaucoma. Researchers wish to determine whether it is safe to administer infliximab (an anti-inflammatory drug) eye drops after surgery, and whether this eye drop could prevent the occurrence of glaucoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Topical infliximab following PKP surgeryA vizsgált kezelés

    Additionally to standard post-operative regimen, patients who will be undergoing their first PKP surgery and who meet all inclusion and no exclusion criteria will be included in the experimental group. These patients will administer topical infliximab four times per day for 3 months.

    Kezelés: Topical infliximab

  • No topical infliximab following PKP surgeryMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients who will be undergoing their first PKP surgery, but who are not qualified to receive infliximab or who refuse to receive infliximab, will be included in the control group. These patients will only administer the standard post-operative regimen following their PKP surgery and will not administer topical infliximab. They will be followed with the same follow-up schedule, questionnaires, examinations and non-invasive tests (excluding lab work) as patients in the interventional group.

    Kezelés: No topical infliximab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05180994: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.