Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

REducing SPEECH-related Side-effects of Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Via Automated Speech Analysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2021. dec. 13.
Tervezett befejezés
2026. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Change of stimulation amplitudes in dopaminergic OFF drug state
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt Parkinson-kóros betegeket keres, akiknek mély agyi stimulátora van a subthalamicus magban (STN-DBS), és emiatt beszédzavarral (dysarthriával) küzdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Idiopathiás Parkinson-kór, STN-DBS okozta dysarthriával. A beszéd a DBS beültetése után romlott, vagy javult, amikor csökkentették az ingerlés erősségét.
Korábbi kezelés
Mély agyi stimuláció a subthalamicus mag mindkét oldalán, a műtét legalább 3 hónapja történt (1., 2. és 3. rész).

A részvétel fő kizáró okai

  • A beszédzavart más betegség is okozza, például agyi érkatasztrófa (stroke) vagy myasthenia
  • Klinikailag megállapított aphasia
  • Nem tudja követni a vizsgálat lépéseit, például demencia, nyelvi vagy lelki problémák miatt; a MoCa pontszám 30-ból legfeljebb 20
  • A Parkinson-gyógyszer megváltozott az elmúlt négy hétben (1. és 3. rész)
  • Az STN-DBS beállításai megváltoztak az elmúlt négy hétben (1. és 3. rész)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Idiopathic Parkinson-Syndrome according to the Movement Disorders Society Criteria
  • Treatment with bilateral deep brain stimulation in the subthalamic nucleus (for parts 1, 2 and 3)
  • Time since DBS-STN operation ≥ 3 month (for parts 1, 2 and 3)
  • Able to give informed consent as documented by signature
  • Fluent in Swiss-German or German
  • STN-DBS-induced dysarthria. In an operational definition, all PD-patients who reported -worsening of speech time-locked to STN-DBS implantation or patients with dysarthria on chronic stimulation improving with reduction of stimulation amplitudes in the context of postoperative routine follow up will be defined as having STN-DBS-induced dysarthria

Ki nem vehet részt

  • Change of parkinsonian medication in the last four weeks prior to inclusion in part 1 and 3
  • Change of STN-DBS parameters in the last four weeks prior to inclusion (for parts 1 and 3)
  • Dysarthria caused in addition by a condition other than PD or DBS (e.g. stroke, myasthenia)
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders and dementia. A Montreal Cognitive Assesment (MoCa) will be performed and patients with ≤ 20 of 30 points will be excluded
  • Clinical diagnosis of aphasia
  • Depression with acute suicidal ideation
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • University Hospital Inselspital, BerneBern, SvájcContact: Paul Krack, Prof.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators' objective is to improve L-dopa sensitive PD-related dysarthria and at the same time reduce DBS-induced speech disorders with the help of automated acoustic analysis in patients with STN-DBS-induced dysarthria.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part 1: All participantsA vizsgált kezelés

    All participants who will participate in part 1.

    Kezelés: Change of stimulation amplitudes in dopaminergic OFF drug state

  • Part 2: All participantsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    All participants who participated in part 1

  • Part 3: All participantsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    All participants who will participate in part 3

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.