Prediction Model for Response to Biologics and Small Molecular Agent for UC
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Asan Medical Center
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. febr. 5.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Vedolizumab, Ustekinumab, or Tofacitinib
- A regiszteradat frissítve
- 2022. február 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan koreai felnőtteket keres, akiknek colitis ulcerosájuk van, és vedolizumab, ustekinumab vagy tofacitinib kezelést fognak kapni. A vizsgálat modellt készít annak előrejelzésére, hogy ki reagál ezekre a gyógyszerekre.
- Életkor
- 18–79 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Colitis ulcerosa, amelyet a tünetek, a bélvizsgálat (endoszkópia) és a szövettani lelet igazol.
- Korábbi kezelés
- A személy vedolizumab, ustekinumab vagy tofacitinib kezelést fog kapni. Aki már átesett vastagbél-eltávolításon (kolektómián) colitis ulcerosa miatt, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Családi előzmények alapján nem koreai származású
- Nem besorolható gyulladásos bélbetegség
- Colitis ulcerosa miatt eltávolított vastagbél (kolektómia)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with an established diagnosis of ulcerative colitis based on clinical symptoms, endoscopic features and histopathologic features
- Patients who are going to receive vedolizumab, ustekinumab, or tofacitinib treatment
Ki nem vehet részt
- Patients who already received colectomy due to ulcerative colitis
- Inflammatory Bowel Disease Unclassified
- Not Korean ethnicity by family history
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 79 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Byong Duk Ye, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective observational study is going to develop and validate a prediction model of response to biologic agents and small molecular agents for Korean patients with ulcerative colitis.
A vizsgálat csoportja
- Patients with confirmed ulcerative colitis
Patients with confirmed ulcerative colitis, who are going to receive vedolizumab therapy (n=100: development cohort n=70 and validation cohort n=30), ustekinumab therapy (n=100: development cohort n=70 and validation cohort n=30), or tofacitinib therapy (n=100: development cohort n=70 and validation cohort n=30), will be enrolled.
Kezelés: Vedolizumab, Ustekinumab, or Tofacitinib
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Establishment of Prediction Model of Biologics and Small Molecular Agent for Patients With Ulcerative Colitis Using Longitudinal Data
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05186623: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2022. február 15.