Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Study To Learn About the Safety Medicine (Called Mylotarg) In People With Acute Myeloid Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 5.
Várható befejezés
2027. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak CD33-pozitív akut myeloid leukémiát (AML), és a rutin ellátás részeként Mylotarg kezelést kapnak vagy kaptak Koreában.

Életkor
19 éves vagy idősebb (az összefoglaló szerint 18 éves vagy idősebb).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált CD33-pozitív akut myeloid leukémia (AML).
Korábbi kezelés
Mylotarg kezelést kapott, jelenleg kap, vagy az orvos szokásos döntése alapján kapni fog.
Biomarker vagy leletérték
CD33-pozitív AML.

A részvétel fő kizáró okai

  • A helyi alkalmazási előirat szerint a Mylotarg ellenjavallt (például korábbi súlyos allergiás reakció a Mylotargra vagy összetevőire)
  • Nem járul hozzá, hogy a Pfizer és partnercégei felhasználják az adatait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult Patients newly diagnosed as CD33-positive AML who have been treated* or are being treated* or determined to be treated with Mylotarg® by the investigator's medical decision under routine clinical practice (*patients that have been treated or are being treated with Mylotarg® will be eligible for inclusion during the whole case enrollment period, 2 years after approval date)
  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study

Ki nem vehet részt

  • Patients to whom Mylotarg® is contraindicated as per the local labeling (Patients with a history of hypersensitivity including anaphylaxis to the active substance in Mylotarg® or to any of its components or to any of the excipient.)
  • Any patients (or a legally acceptable representative) who does not agree that Pfizer and companies working with Pfizer use his/her information

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Mylotarg) for the potential treatment of acute myeloid leukemia (AML). AML is a disease that affects the body's white blood cells. This study is seeking participants in Korea who:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Are 18 years of age or older * Are adults and newly diagnosed with AML * Currently receive Mylotarg for AML treatment in a hospital * Are capable of a personally signed and dated informed consent document indicating that the participant (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.

Participant's health will be closely monitored for any unwanted reactions during Mylotarg treatment. Disease progression will also be monitored. This will help determine if Mylotarg is safe to use and its effect on AML treatment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PROSPECTIVE, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, NON-INTERVENTIONAL, MULTI-CENTRE, POST MARKETING SURVEILLANCE (PMS) STUDY OF MYLOTARG®
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.