Register Study: Implementation of Pharyngeal Electrostimulation Therapy for the Treatment of Acute Neurogenic Dysphagia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karl Landsteiner University of Health Sciences
- Hol
- Tulln (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Pharyngeal electrostimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek idegrendszeri betegség (például szélütés, agyi sérülés vagy Parkinson-kór) miatt nyelési zavaruk van. A garat elektromos ingerlését vizsgálja.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Idegrendszeri eredetű nyelési zavar (neurogén diszfágia) szélütés (érelzáródás vagy vérzés), polyradiculitis, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, demencia, koponyasérülés vagy Covid-19 után. Az összefoglaló közepesen súlyos vagy súlyos nyelési zavart említ.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem lehet orrszondája (az orron át levezetett tápszonda) sem
- Instabil szív- vagy légzési állapot, amely miatt a szondát nem lehet behelyezni
- Pacemaker
- Beültetett defibrillátor (ICD)
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Neurogenic dysphagia; Ischaemic and haemorrhagic strokes; Infra- as well as supra-tentorial; Polyradiculitis; Parkinson's disease; Multiple sclerosis; Dementia; Traumatic brain injury; Post Covid-19 pat
- patients over the age of 18
Ki nem vehet részt
- Unstable cardiac or respiratory condition that does not allow the insertion of the Nasogastric tube
- Contraindication to nasogastric tube,
- Pacemakers
- Implanted defibrillators (ICD)
- Pregnant
- Breastfeeding women; (Caution: interfering signals may be visible in ECGs, \& EEGs with continuous recording)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How old are you?
- Are you pregnant or breastfeeding?
Helyszínek itt: Ausztria
- University Clinic TullnTulln, AusztriaContact: Michaela Trapl-Grundschober, MAS, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Neurogenic dysphagia occurs with disruption of neurological systems or processes involved in the execution of coordinated and safe swallowing. It is common in patients with neurological diseases, in particular in patients treated in Intensive Care Units (ICU) who are intubated (up to 62%) and / or tracheotomised (up to 83%). Dysphagia is one of the most common and most dangerous symptoms of many neurological diseases. In addition, neurogenic dysphagia can have a significant impact on quality of life, medication efficacy, and malnutrition.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Dysphagia is currently treated conservatively on evidence-based exercises, individually adapted to each patient. In the recent years pharyngeal electrostimulation has been established and shown a positive impact on outcome. In fact, this type of therapy has not only become an addition to the existing therapy, but an important alternative for patients difficult to treat by other means.
The Phagenyx® is a medical device, which has lately been used more frequently in multiple hospitals for treatment of neurogenic dysphagia. For nearly two decades pharyngeal electrostimulation has been further developed and optimised. This therapy initiates changes in the swallowing motor cortex through neuroplasticity as well as local changes in peripheral sensory architecture associated with swallowing. Bath and colleagues (2020) recently reported the efficacy of pharyngeal electrostimulation (Phagenyx®) in various neurological conditions.
As a result, of current published studies, the use of pharyngeal electrostimulation probe, in selected patients, with neurological diseases with moderate to severe neurogenic dysphagia will be evaluated.
This trial will initially start as quality assurance project with the aim to extent it into a monocentric based register study.
The Investigators aim to validate the effectiveness of pharyngeal electrostimulation for the treatment of moderate to severe neurogenic dysphagia by systematically recording specific dysphagia-relevant parameters. At present, it is still uncertain to what extent patients with neurogenic dysphagia in the context of a non-acute neurological disease could benefit from this method.
The research questions:
Does the use of the pharyngeal electrostimulation probe have an influence on the outcome of dysphagia in patients with moderate to severe neurogenic dysphagia? How long after therapy, can the use of the pharyngeal electrostimulation probe lead to oral food intake and/or removal of a tracheal cannula?
A vizsgálat csoportja
- Dysphagia rehabilitation
All interventions are part of routine treatment of dysphagia.
Kezelés: Pharyngeal electrostimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05190718: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 7.