Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Treatments for Insomnia in Veterans With PTSD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
VA Office of Research and Development
Hol
Miami és Sepulveda (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • The ABC of Insomnia (Acceptance and the Behavioral Changes to treat Insomnia)
  • Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for Veterans who have symptoms of both PTSD and insomnia (trouble sleeping). It compares two talk-based sleep treatments, ABC-I and CBT-I.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Symptoms of PTSD and symptoms of insomnia. Must live in the community, have had care from VAGLAHS in the prior year, and live within a 50-mile radius of the VA Sepulveda Ambulatory Care Center research offices.
Korábbi kezelés
People currently in prolonged exposure therapy for PTSD cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Being pregnant now, or having a child less than 6 months of age (men and women)
  • Active substance use, or less than 90 days of sobriety in recovery
  • Severe, untreated breathing problems during sleep (AHI>15 with excessive daytime sleepiness, or AHI>30)
  • Restless legs syndrome or a body-clock sleep disorder, including shift work sleep disorder, that explains the sleep problems
  • Unstable medical or mental health conditions, unstable housing, or being unable to give consent yourself

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • community-dwelling Veterans aged 18 years and older,
  • received care from VAGLAHS in the prior year,
  • live within a 50-mile radius of the research offices at the VA Sepulveda Ambulatory Care Center,
  • have symptoms of PTSD,
  • have symptoms of insomnia

Ki nem vehet részt

  • remission of insomnia symptoms prior to randomization
  • current participation in prolonged exposure therapy for PTSD
  • restless legs syndrome that accounts for the sleep disturbances reported,
  • a circadian rhythm sleep disorder that accounts for the sleep disturbances reported (including shift work sleep disorder),
  • unstable medical or psychiatric disorders (which is a contraindication for behavioral treatment of insomnia)
  • current pregnancy or has a child less than 6 months of age (men and women),
  • active substance users or in recovery with less than 90 days of sobriety,
  • too ill to engage in the study procedures,
  • unable to self-consent to participate,
  • unstable housing (since we may not be able to retrieve costly and difficult to replace monitoring equipment),
  • severe, untreated sleep disordered breathing (AHI>15 with excessive daytime sleepiness, or AHI>30),

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Miami VA Healthcare System, Miami, FLMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer L Martin, PhDNo longer taking part
  • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CASepulveda, Egyesült ÁllamokContact: Gwendolyn Carlson, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized trial will compare a novel treatment, Acceptance of the Behavioral Changes to Treat Insomnia (ABC-I) to Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) among Veterans with comorbid Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) and insomnia disorder. ABC-I combines the behavioral components of CBT-I with components of another behavioral therapy (Acceptance and Commitment Therapy) and has been shown to improve treatment adherence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study objectives are: 1) to evaluate the benefits of ABC-I in reducing post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms among Veterans with comorbid PTSD and insomnia disorder compared to CBT-I, and 2) to evaluate the effectiveness of ABC-I in improving insomnia symptoms and sleep quality among Veterans with comorbid PTSD and insomnia disorder as compared to CBT-I.

Veterans with insomnia and comorbid PTSD who receive care at Sepulveda and West Los Angeles facilities will be recruited for the study. Those who pass an initial eligibility screen will be enrolled and written informed consent will be obtained. A baseline assessment will be completed that includes measures of sleep, PTSD, and quality of life. Veterans who meet all eligibility criteria will be randomly assigned to the ABC-I (n=100) or CBT-I (n=100) treatment. Both treatments will be provided in 5 one-on-one sessions by a trained instructor who is supervised by a behavioral sleep medicine specialist. All randomized participants (n=200) will have 3 follow-up assessments (post-treatment, 3-months, and 6-months after randomization). The follow-up assessments will collect information on PTSD symptoms, insomnia symptoms and sleep quality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The ABC of Insomnia (Acceptance and the Behavioral Changes toA vizsgált kezelés

    This is the new treatment arm that is being compared to CBT-I, standard treatment for insomnia.

    Kezelés: The ABC of Insomnia (Acceptance and the Behavioral Changes to treat Insomnia)

  • Cognitive-Behavioral Therapy for InsomniaMár használt kezelés, összehasonlításként

    This is the standard treatment for insomnia that is being compared to the new treatment (ABCI).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Novel Acceptance-based Treatment for Insomnia in Veterans With Post-Traumatic Stress Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.