Home High Flow Oxygen to Reduce Acute Exacerbation of COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Rouen
- Hol
- Rouen (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 406 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 26.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 26.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- High Flow Oxygen Therapy
- Long-term oxygen therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek COPD-je van, súlyos fellángolás miatt kórházba kerültek, és súlyos légzési elégtelenségük miatt tartós oxigénkezelésre van szükségük. Az otthoni nagy áramlású oxigént hasonlítja össze a hagyományos oxigénkezeléssel.
- Életkor
- 18 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- GOLD irányelv szerint diagnosztizált COPD, fellángolás (AECOPD) miatti kórházi felvétel, súlyos légzési károsodás, amely megfelel a tartós oxigénterápia feltételeinek (PaO2 < 7,3 kPa, vagy < 8 kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett).
- Korábbi kezelés
- Vagy már tartós oxigénterápián van, vagy a mostani kórházi kezelés alatti stabilizálódás után is alacsony az oxigénszintje (PaO2 < 7.3kPa, vagy < 8kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett). Aki tartós NIV-kezelést kap, vagy alvási apnoé miatt CPAP-ot használ, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Vér oxigénszintje: PaO2 < 7,3 kPa, vagy < 8 kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett, szobalevegőn.
A részvétel fő kizáró okai
- Folyamatban lévő tartós NIV-kezelés, vagy CPAP-pal kezelt alvási apnoé
- BMI 35 kg/m2 felett
- Akut COVID-19 fertőzés miatti felvétel
- Magas szén-dioxid-szint (PaCO2 > 7 kPa), amely NIV-t indokol
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient with a diagnosis of COPD defined by GOLD guidelines
- Admitted in hospital for AECOPD
- With severe respiratory impairment defined by one of the following criteria (long-term oxygen therapy (LTOT) criteria):; Previously established on long-term oxygen therapy according to the following criteria: PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air in stable condition Or; PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air after clinical stabilization during the index admission
- Patients affiliated or, beneficiary of a social security cover
- Patient who has read and understood the information letter and signed the consent form
- For woman of childbearing potential, use of an effective contraception (oestro-progestatives or intra-uterine device or tubal ligation) since at least 1 month and an blood pregnancy test by β-HCG negative at the screening visit, during the duration of the study
- For menopausal woman: confirmatory diagnosis (amenorrhea not medically induced for at least 12 months before the inclusion visit)
Ki nem vehet részt
- Patient treated with chronic NIV with ongoing treatment
- Patients diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) treated with CPAP. Diagnosis of OSA will be over-ruled in patient that had a previous overnight polygraphy. For patients who never had an overnight polygraphy, screening for OSA will be made using the STOP-BANG questionnaire. If the results of the STOP-BANG questionnaire (Appendix 1) is >3, an Apnea-link recording will be performed. If AHI>30/h, patient will be excluded
- Refusal of high-flow oxygen therapy
- Patient admitted for an acute COVID-19 infection
- Hypercapnic respiratory failure justifying NIV defined as; An Arterial Blood Gas (ABG) PaCO2 > 7 kPa in stable condition within 6 months; Patients with ABG PaCO2 > 7 kPa at hospital discharge and that remained hypercapnic between 2- and 4-weeks following discharge
- Significant psychiatric disorder or dementia that would prevent adherence to study protocol
- Expected survival < 12 months due to any situation other than COPD disease
- Age <18 or > 85 years
- BMI > 35 kg/m2
- Pregnancy (blood pregnancy test positive) or lactation ongoing
- Tobacco use < 10 pack-year
- Person deprived of liberty by administrative or judicial decision or placed under judicial protection (guardianship or supervision)
- Patients already involved in a research protocol that would impact with the outcome measured in the current protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- UHRouenRouen, FranciaországContact: Antoine CUVELIER, PrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of the study is to evaluate the efficacy of home High Flow Oxygen for the reduction of severe exacerbation following admission for a severe exacerbation of COPD or death against standard oxygen therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- High Flow Oxygen TherapyA vizsgált kezelés
- Long-Term Oxygen TherapyEgyéb csoport
Control arm
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05196698: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.