Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Home High Flow Oxygen to Reduce Acute Exacerbation of COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Rouen
Hol
Rouen (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
406 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 26.
Tervezett befejezés
2026. aug. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • High Flow Oxygen Therapy
  • Long-term oxygen therapy
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek COPD-je van, súlyos fellángolás miatt kórházba kerültek, és súlyos légzési elégtelenségük miatt tartós oxigénkezelésre van szükségük. Az otthoni nagy áramlású oxigént hasonlítja össze a hagyományos oxigénkezeléssel.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
GOLD irányelv szerint diagnosztizált COPD, fellángolás (AECOPD) miatti kórházi felvétel, súlyos légzési károsodás, amely megfelel a tartós oxigénterápia feltételeinek (PaO2 < 7,3 kPa, vagy < 8 kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett).
Korábbi kezelés
Vagy már tartós oxigénterápián van, vagy a mostani kórházi kezelés alatti stabilizálódás után is alacsony az oxigénszintje (PaO2 < 7.3kPa, vagy < 8kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett). Aki tartós NIV-kezelést kap, vagy alvási apnoé miatt CPAP-ot használ, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Vér oxigénszintje: PaO2 < 7,3 kPa, vagy < 8 kPa policitémia, pulmonális hipertónia vagy jobb szívfél-elégtelenség mellett, szobalevegőn.

A részvétel fő kizáró okai

  • Folyamatban lévő tartós NIV-kezelés, vagy CPAP-pal kezelt alvási apnoé
  • BMI 35 kg/m2 felett
  • Akut COVID-19 fertőzés miatti felvétel
  • Magas szén-dioxid-szint (PaCO2 > 7 kPa), amely NIV-t indokol
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with a diagnosis of COPD defined by GOLD guidelines
  • Admitted in hospital for AECOPD
  • With severe respiratory impairment defined by one of the following criteria (long-term oxygen therapy (LTOT) criteria):; Previously established on long-term oxygen therapy according to the following criteria: PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air in stable condition Or; PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air after clinical stabilization during the index admission
  • Patients affiliated or, beneficiary of a social security cover
  • Patient who has read and understood the information letter and signed the consent form
  • For woman of childbearing potential, use of an effective contraception (oestro-progestatives or intra-uterine device or tubal ligation) since at least 1 month and an blood pregnancy test by β-HCG negative at the screening visit, during the duration of the study
  • For menopausal woman: confirmatory diagnosis (amenorrhea not medically induced for at least 12 months before the inclusion visit)

Ki nem vehet részt

  • Patient treated with chronic NIV with ongoing treatment
  • Patients diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) treated with CPAP. Diagnosis of OSA will be over-ruled in patient that had a previous overnight polygraphy. For patients who never had an overnight polygraphy, screening for OSA will be made using the STOP-BANG questionnaire. If the results of the STOP-BANG questionnaire (Appendix 1) is >3, an Apnea-link recording will be performed. If AHI>30/h, patient will be excluded
  • Refusal of high-flow oxygen therapy
  • Patient admitted for an acute COVID-19 infection
  • Hypercapnic respiratory failure justifying NIV defined as; An Arterial Blood Gas (ABG) PaCO2 > 7 kPa in stable condition within 6 months; Patients with ABG PaCO2 > 7 kPa at hospital discharge and that remained hypercapnic between 2- and 4-weeks following discharge
  • Significant psychiatric disorder or dementia that would prevent adherence to study protocol
  • Expected survival < 12 months due to any situation other than COPD disease
  • Age <18 or > 85 years
  • BMI > 35 kg/m2
  • Pregnancy (blood pregnancy test positive) or lactation ongoing
  • Tobacco use < 10 pack-year
  • Person deprived of liberty by administrative or judicial decision or placed under judicial protection (guardianship or supervision)
  • Patients already involved in a research protocol that would impact with the outcome measured in the current protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • UHRouenRouen, FranciaországContact: Antoine CUVELIER, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of the study is to evaluate the efficacy of home High Flow Oxygen for the reduction of severe exacerbation following admission for a severe exacerbation of COPD or death against standard oxygen therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • High Flow Oxygen TherapyA vizsgált kezelés
  • Long-Term Oxygen TherapyEgyéb csoport

    Control arm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05196698: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 6.