Befejeződött2. fázis
Safety and Efficacy of Low Dose MM120 for ADHD Proof of Concept Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Definium Therapeutics US, Inc.
- Hol
- Hollandia és Svájc2 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 53 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. dec. 17.
- Befejezés
- 2023. dec. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- MM120
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 27.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male and female outpatients ≥ 18 and ≤ 65 years of age at Screening
- Patients with the diagnosis of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) ADHD, as determined by clinical evaluation and confirmed by structured interview (MINI)
- Adequate organ function
- Able to understand the study procedures and understand risks associated with the study, and sign written informed consent to participate in the study
- Must be willing to refrain from more than 6 standard alcoholic drinks a week, more than 10 cigarettes a day, and more than 2 cups of coffee a day throughout the study treatment period (6 weeks) and until the last study visit is complete
Ki nem vehet részt
- Once Informed Consent form is signed, not willing or able to stop any prescription or non-prescription ADHD medications
- Use of investigational medication/treatment in the past 30 days
- Patients with a positive urine drug screen with the exception of THC or its metabolites
- Past or present diagnosis of a primary psychotic disorder or first degree relative with a psychotic disorder
- Past or present bipolar disorder (DSM-5)
- Any lifetime history of suicide attempt
- Pregnant or nursing females
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study measures the safety and efficacy of repeated low dose MM120 as treatment for ADHD in adults: a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm 1- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
A total of 26 patients will receive a placebo identical in appearance to the investigational medicinal product (IMP) administered orally twice weekly (e.g., Tuesday/Friday) for 6 weeks.
Kezelés: Placebo
- Arm 2- MM120A vizsgált kezelés
A total of 26 patients will receive 20 μg of MM120 administered orally twice weekly for 6 weeks.
Kezelés: MM120
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Repeated Low Dose d-Lysergic Acid Diethylamide (LSD) D-tartrate (MM120) as Treatment for ADHD in Adults: a Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2a Proof of Concept Trial
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 27.