Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

Safety and Efficacy of Low Dose MM120 for ADHD Proof of Concept Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Definium Therapeutics US, Inc.
Hol
Hollandia és Svájc2 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
53 fő vett részt
Kezdés
2021. dec. 17.
Befejezés
2023. dec. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MM120
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female outpatients ≥ 18 and ≤ 65 years of age at Screening
  • Patients with the diagnosis of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) ADHD, as determined by clinical evaluation and confirmed by structured interview (MINI)
  • Adequate organ function
  • Able to understand the study procedures and understand risks associated with the study, and sign written informed consent to participate in the study
  • Must be willing to refrain from more than 6 standard alcoholic drinks a week, more than 10 cigarettes a day, and more than 2 cups of coffee a day throughout the study treatment period (6 weeks) and until the last study visit is complete

Ki nem vehet részt

  • Once Informed Consent form is signed, not willing or able to stop any prescription or non-prescription ADHD medications
  • Use of investigational medication/treatment in the past 30 days
  • Patients with a positive urine drug screen with the exception of THC or its metabolites
  • Past or present diagnosis of a primary psychotic disorder or first degree relative with a psychotic disorder
  • Past or present bipolar disorder (DSM-5)
  • Any lifetime history of suicide attempt
  • Pregnant or nursing females

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study measures the safety and efficacy of repeated low dose MM120 as treatment for ADHD in adults: a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1- PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    A total of 26 patients will receive a placebo identical in appearance to the investigational medicinal product (IMP) administered orally twice weekly (e.g., Tuesday/Friday) for 6 weeks.

    Kezelés: Placebo

  • Arm 2- MM120A vizsgált kezelés

    A total of 26 patients will receive 20 μg of MM120 administered orally twice weekly for 6 weeks.

    Kezelés: MM120

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Repeated Low Dose d-Lysergic Acid Diethylamide (LSD) D-tartrate (MM120) as Treatment for ADHD in Adults: a Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2a Proof of Concept Trial
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.