A Long-term Study for Participants Previously Treated With Ciltacabtagene Autoleucel
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Lund és Uppsala (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 62 helyszínen
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 295 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. márc. 9.
- Várható befejezés
- 2041. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Cilta-cel
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik már kaptak legalább egy adag cilta-celt egy a Company által szponzorált klinikai vizsgálatban. Hosszú távon követi őket, hogy a késői mellékhatásokat figyelje.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- Előzőleg legalább egy adag cilta-celt kellett kapnia egy a Company által szponzorált klinikai vizsgálatban.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who have received at least one dose of cilta-cel in a Company-sponsored clinical study
- Participants who have provided informed consent for this study
Helyszínek itt: Svédország
Még 9 másik országban, 62 helyszínen
- Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLund, SvédországToborzás még nem indult
- Uppsala University HospitalUppsala, SvédországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to collect long-term follow-up data on delayed adverse events after administration of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), and to characterize and understand the long-term safety profile of cilta-cel.
A vizsgálat csoportja
- Cilta-celA vizsgált kezelés
Participants who had previously received treatment with cilta-cel in a Company-sponsored clinical study (example, NCT04923893, NCT03758417, NCT04181827, NCT05347485, NCT04133636, and NCT03548207) in the global development program will be enrolled into this study once the individual's participation in the particular interventional study has ended or a study has been terminated. Participants will not receive any treatment in this study and will be followed-up at least once per year on delayed adverse events for up to 15 years after receiving the last dose of cilta-cel.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Long-term Follow-up Study for Participants Previously Treated With Ciltacabtagene Autoleucel
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.