Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Thalamic-Burst-DBS for Neuropathic Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 1.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Burst DBS
  • Tonic DBS
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi történés (stroke) vagy arcideg-sérülés miatt egy oldalon tartós idegi fájdalmuk van, amelyet a gyógyszerek nem csillapítottak.

Életkor
18-75 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Egy oldalon jelentkező, 12 hónapnál tovább tartó fájdalom, amelyet agyi történés (iszkémiás vagy vérzéses stroke) vagy arci idegfájdalom okoz (övsömör után, sérülés után, vagy műtét utáni atípusos trigeminus neuralgia). Súlyos fájdalom: VAS-pontszám 6/10 felett.
Korábbi kezelés
A fájdalom nem javult az idegi fájdalomra szánt gyógyszerekre, megfelelő adagban és elég hosszú ideig, legalább görcsoldókkal és antidepresszánsokkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős gondolkodási, emlékezeti zavar (MOCA-teszt)
  • Pszichiátriai betegség (DSMIV I. vagy II. tengely)
  • Másik tartós fájdalom szindróma, fájdalom katasztrofizálás, szerhasználat vagy másodlagos haszon
  • Nem lehet műtétet, altatást vagy MRI-vizsgálatot kapni
  • Gyermekvállalásra képes nő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Age 18-75 years
  • Patients suffering from chronic (duration > 12 months) unilateral neuropathic pain caused by an ischemic or haemorrhagic cerebral stroke or
  • Patients suffering from chronic (duration > 12 months) unilateral neuropathic facial pain due to one of the following causes:; post-herpes-zoster-neuralgia,; posttraumatic, neuropathic facial pain,; atypical trigeminal neuralgia after surgical intervention
  • Severe baseline pain intensity (VAS score > 6/10) considered as resistant to medication specific to neuropathic pain at sufficient doses and durations (including at least antiepileptics and antidepressants)

Ki nem vehet részt

  • Contra-indication to surgery, anesthesia, or MRI
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to this trial or during the trial
  • Previous enrollment into the current trial
  • Patients who are planned to undergo diathermy, electroshock therapy or transcranial magnetic stimulation (TMS)
  • DSMIV axis I or II psychiatric disorder
  • Relevant psychosocial risk factors (any of): history of other chronic pain syndrome, pain catastrophizing, substance abuse, secondary gain
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia. etc. of the subject
  • Patients with implanted electric devices (i.e. cardiac defibrillator, pacemaker)
  • Patients who are at poor surgical risk (i.e. patients with multiple severe illnesses or active general infections)
  • Significant cognitive impairment (total MOCA score < 1.5 standard deviations from age- and education adapted mean values),
  • Known or suspected non-compliance or inability to operate the DBS system
  • Woman with childbearing potential
  • Enrolment of the investigator's family members, employees, and other dependent persons

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Dep. of Neurosurgery, Bern University HospitalBern, SvájcContact: Andreas Nowacki, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Central post-stroke pain (CPSP) is a neuropathic pain syndrome and one of the major sequelae after ischemic or hemorrhagic cerebral stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recently, a modified stimulation paradigm has been developed in the field of spinal cord stimulation (SCS) for a variety of neuropathic pain disorders. To date, this stimulation paradigm has not yet been evaluated systematically for deep brain stimulation to treat neuropathic pain disorders.

The purpose of this clinical investigation is to investigate if Burst-DBS of the thalamus is more effective compared to classical continuous low-frequency stimulation DBS to reduce the subjective pain intensity in patients with chronic neuropathic pain after stroke or in patients with neuropathic facial pain.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Burst DBS first, Tonic DBS secondA vizsgált kezelés

    10 days of Burst-stimulation followed by 10 days of active tonic stimulation (Burst-DBS -\> tonic-DBS)

    Kezelés: Burst DBS és Tonic DBS

  • Tonic DBS first, Burst DBS secondMár használt kezelés, összehasonlításként

    10 days of active tonic stimulation followed by 10 days of Burst-stimulation (tonic-DBS -\> Burst-DBS)

    Kezelés: Burst DBS és Tonic DBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Burst-Deep Brain Stimulation of the Thalamus for Neuropathic Facial Pain and Central Poststroke Pain: a Prospective, Randomized Cross-over Feasibility Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05204472: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.