Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött3. fázis

Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Valbenazine for the Treatment of Dyskinesia Due to Cerebral Palsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neurocrine Biosciences
Hol
Aurora, Baltimore, Boston, Chicago, Cincinnati, Columbus, Dallas, Farmington Hills, Fort Worth, Gulf Breeze, Houston, Miami, New York, Oklahoma City, Orlando, Portland, Saint Paul, San Diego és Stamford (Egyesült Államok)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 19 helyszínen
Állapot
Befejeződött
Fázis
3. fázis
Résztvevők
86 fő vett részt
Kezdés
2022. ápr. 15.
Befejezés
2026. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Valbenazine
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

Életkor
6 év – 70 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Medically confirmed diagnosis of DCP (that is, a hyperkinetic movement disorder due to cerebral palsy [CP]) with choreiform movements
  • Medical conditions are stable and expected to remain stable throughout the study

Ki nem vehet részt

  • Have inability to swallow soft foods, unless medications can be administered via gastrostomy/gastrojejunostomy tube
  • Have any suicidal behavior or suicidal ideation in the year prior to screening or on Day 1
  • Have a clinical diagnosis or history of dyskinesia due to condition other than CP
  • Known history of long QT syndrome or cardiac tachyarrhythmia, or clinically significant electrocardiogram (ECG) abnormalities
  • Participants will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Is a substance abuser of any compound

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 9 másik országban, 19 helyszínen

  • Aurora, ColoradoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Columbus, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Farmington Hills, MichiganHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Fort Worth, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Gulf Breeze, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Houston, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Oklahoma City, OklahomaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Portland, OregonHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Saint Paul, MinnesotaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Stamford, ConnecticutHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of valbenazine versus placebo on improving chorea in pediatric and adult participants who have dyskinesia due to cerebral palsy (DCP) with choreiform movements.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo dosed for 14 weeks (double-blind treatment period) followed by open-label valbenazine treatment. Participants may opt to enter an open-label valbenazine treatment extension phase.

    Kezelés: Placebo és Valbenazine

  • ValbenazineA vizsgált kezelés

    Valbenazine dosed for 14 weeks (double-blind treatment period) followed by open-label valbenazine treatment. Participants may opt to enter an open-label valbenazine treatment extension phase.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Valbenazine for the Treatment of Dyskinesia Due to Cerebral Palsy
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.