Topical Insulin for Glaucoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Stanford University
- Hol
- Palo Alto (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 52 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 7 csoport
- A vizsgált kezelések
- Insulin, 4 units
- Insulin, 20 units
- insulin, 4 units twice daily
- insulin, 20 units twice daily
- insulin, 4 units three times daily
- insulin, 20 units three times daily
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek látóideg-betegségük van: glaukóma, NAION vagy látóidegfő-drúzen. Azt vizsgálja, hogy az inzulin szemcsepp biztonságos-e 1-2 hónapig.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Látóideg-betegség diagnózisa: glaukóma, NAION vagy látóidegfő-drúzen. Csak egy szemet vizsgálnak; ha mindkettő megfelel a feltételeknek, a rosszabb látású vagy látótérű szemet választják.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- A glaukómán kívül más szembetegség, amely súlyos látásvesztést okoz
- Glükózintolerancia, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Nem tud megbízható látótérvizsgálatot végezni
- Nem tud beleegyezést adni, vagy nem tudja elvégezni az előírt vizsgálatokat és kontrollokat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Capable to provide informed consent
- Diagnosis of optic neuropathy either glaucoma or NAION or optic disc drusen
- Only one eye per patient will be selected as the study eye - if both eyes meet the inclusion criteria, the eye with the worse acuity and /or visual field will be selected. The contralateral eye will be left untouched
Ki nem vehet részt
- Diagnosis of glucose intolerance, type 1 or 2 diabetes mellitus
- Pregnant or breastfeeding woman
- Presence of any ocular pathologies other than glaucoma that contributes to the severe vision loss (retinopathy / maculopathy, severe uveitis, keratopathy, etc.)
- Inability to perform reliable visual field
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete the tests and follow-ups required by the study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Byers Eye Institute at Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Study TeamRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this Phase 1 trial is to determine the safety over 1-2 months of topic sterile human recombinant insulin on subjects with optic neuropathies (glaucoma, ischecmic optic neuropathy, and optic disc drusen).
A vizsgálat 7 csoportja
- Low dose topical insulinA vizsgált kezelés
Group 1; N=6: 100 U/ml; 4 units of insulin per application, 1 drop done in clinic daily for 5 days
Kezelés: Insulin, 4 units
- High dose topical insulinA vizsgált kezelés
Group 2; N=6: 500 U/ml; 20 units of insulin per application, 1 drop done in clinic daily for 5 days
Kezelés: Insulin, 20 units
- Longer-term topical insulinA vizsgált kezelés
Group 3 randomized; N=20: 10 subjects will receive the highest tolerated dose (e.g. from group 1 or group 2), 1 drop per day at home for 1 month, full testing pre- and post-treatment, and 10 subjects will receive 1/5 of the highest tolerated dose (either the lower dose, or if needed will dilute) 1 drop per day at home for 1 month, full testing pre- and post-treatment.
Kezelés: Insulin, 4 units és Insulin, 20 units
- Low-Dose Insulin twice DailyA vizsgált kezelés
Group 4. N=5. 1 drop of 100U/mL insulin administered twice daily for 5 days.
Kezelés: insulin, 4 units twice daily
- High-Dose Insulin twice DailyA vizsgált kezelés
Group 5. N=5. 1 drop of 500U/mL insulin administered twice daily for 5 days.
Kezelés: insulin, 20 units twice daily
- Low-Dose Insulin three times dailyA vizsgált kezelés
Group 6. N=5. 1 drop of 100U/mL insulin administered three times daily for 5 days.
Kezelés: insulin, 4 units three times daily
- High-Dose Insulin three times dailyA vizsgált kezelés
Group 7. N=5. 1 drop of 500U/mL insulin administered three times daily for 5 days.
Kezelés: insulin, 20 units three times daily
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Topical Insulin for Glaucoma and Optic Neuropathies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.