Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

A Study of Neurocognitive Tests and Questionnaires for People With Head and Neck Cancer Who Are Undergoing Radiation Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hol
Basking Ridge, Commack, Harrison, Middletown, Montvale, New York és Rockville Centre (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
185 fő, tervezett
Kezdés
2021. dec. 22.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Neurocognitive Tests
  • Questionnaires
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan fej-nyaki daganatot találtak, és akik most kezdik vagy épp elkezdték a sugárkezelést. Memória- és gondolkodási teszteket, valamint kérdőíveket töltenek ki.

Életkor
A diagnózis idején 18 évesnél idősebb, de 89 évesnél fiatalabb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert fej-nyaki daganat (orrgarat, állcsonti üreg, mandula, nyelvgyök, szájüreg, gége/alsó garat, szájgarat, nyálmirigy vagy ismeretlen eredetű daganat), távoli áttétek nélkül.
Korábbi kezelés
A szokásos sugárkezelés megkezdése előtt vagy az első héten belül be kell tudni kapcsolódni. Korábban nem kaphatott sugárkezelést a fej-nyaki területre. A mostani diagnózist megelőző 2 évben nem kaphatott kemoterápiát. A sugárkezelés előtti vagy alatti kemoterápia megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több fej-nyaki daganat vagy a daganat kiújulása
  • A gondolkodást érintő idegrendszeri betegség, például Alzheimer-kór, Parkinson-kór vagy demencia
  • Korábbi szélütés vagy fejsérülés tartós gondolkodási zavarral
  • Skizofrénia spektrumzavar, bipoláris zavar vagy szerhasználati zavar
  • Látás- vagy hallásprobléma, amely miatt a tesztek nem végezhetők el

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathologically proven diagnosis of a head and neck cancer, specifically these subtypes: nasopharynx, maxillary sinus, tonsil, base of the tongue, oral cavity, or larynx/hypopharynx, oropharynx, cancer of unknown primary, or salivary gland
  • Ages ≥ 18 and <89 at time of diagnosis
  • Recently diagnosed with their initial head and neck cancer and able to be consented prior to OR within first week of starting standard of care radiation therapy
  • Baseline simulation whole-brain MRI or CT available as part of standard of care
  • Patients diagnosed with cancer, no distant metastases
  • Karnofsky Performance Status of >= 70 or comparable ECOG performance at enrollment
  • As per self-report, if currently taking psychoactive medications (excluding gabapentin and including but not limited to antidepressants, and anxiolytics) on a daily basis, dose must have been stable for at least two months prior to enrollment
  • English fluent as per self-reported fluency of "well' or "very well", and having a reasonable comprehension of the study conversation in the opinion of the research staff).** ** Language verification: Prior to enrollment, all patients will be asked the following two questions by the CRC to verify English fluency necessary for participation in the study:; How well do you speak English?; Must respond "Well" or "Very well" when given the choices of:; Very well, Well, Not well, Not at all, Don't know, or Refused; What is your preferred language for healthcare? Must respond English

Ki nem vehet részt

  • Patients who had chemotherapy within two years prior to their recent diagnosis of head and neck cancer, such as patients who received chemotherapy as treatment for any other type of cancer or received neoadjuvant chemotherapy prior to surgery to treat their recent head and neck diagnosis. Patients who receive induction chemotherapy just prior to the start of their radiation therapy or receive concurrent chemotherapy to treat their recent head and neck diagnosis are allowed
  • Patients with multiple primary head and neck cancers, carcinoma of unknown primary, or recurrence
  • Patients who previously received radiation therapy to the head and neck region as treatment for any prior cancer for any other non-cancerous condition
  • At the discretion of the clinician, patients who are unable to comfortably speak due to symptoms of their cancer or treatment, such as surgery
  • Pre-existing diagnosis of neurodegenerative disorder that affects cognitive function (e.g. Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Dementia, Seizure Disorders, etc.)
  • As per medical record or self-report, history of stroke or head injury requiring medical care, confirmed structural lesion on neuroimaging, and persistent cognitive difficulties impacting work or daily life or required cognitive rehabilitation
  • Pre-existing diagnosis of a Schizophrenia Spectrum Disorder, substance use disorder, Bipolar Disorder or Schizotypal personality disorder. Schizophrenia Spectrum Disorders include Schizophrenia, Schizophreniform disorder, Schizoaffective disorder, Delusional disorder, Brief psychotic disorder, and Attenuated Psychotic Disorder
  • Pre-existing visual or auditory impairment that would preclude ability to complete the assessments (e.g. history of significant macular degeneration or being unable to correct hearing with hearing aids)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 89 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)Basking Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)Commack, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)Harrison, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)Middletown, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)Montvale, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)New York, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)Rockville Centre, Egyesült ÁllamokContact: Jonine Bernstein, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The researchers are doing this study to collect more information about if, and how, neurocognitive function may be affected in people being treated with radiation therapy for head and neck cancer. Part of this study is to see if patients diagnosed with head and neck cancer who are undergoing radiation therapy are able to complete neurocognitive testing and questionnaires at 3 times over a period of 1 year.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Phase I: Neurocognitive Tests and Questionnaires

    The performance-based measures will be administered with a total completion time estimated to be 90 minutes. The neurocognitive battery is similar in content and duration to multiple previous and ongoing studies being conducted by the Neurocognitive Research Lab.

    Kezelés: Neurocognitive Tests és Questionnaires

  • Phase II: Neurocognitive Tests and Questionnaires

    The performance-based measures will be administered with a total completion time estimated to be 90 minutes. The neurocognitive battery is similar in content and duration to multiple previous and ongoing studies being conducted by the Neurocognitive Research Lab.

    Kezelés: Neurocognitive Tests és Questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pilot Study of Radiation-Associated Neurocognitive Function Among Head and Neck Cancer Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05207098: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.