Minimizing Glucocorticoid Administration in Patients With Proliferative Lupus Nephritis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív proliferatív lupus nephritisük van (lupus okozta vesegyulladás), veseszövettannal igazolva. A kevesebb glükokortikoidot használó kezelést hasonlítja össze a szokásos kezeléssel.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Szisztémás lupus erythematosus proliferatív lupus nephritissel (III, IV +/- V osztály), vesebiopsziával igazolva. A vesefunkció (eGFR, CKD-EPI szerint) 30 ml / min / 1.73 sqm felett van, vagy 15 felett, de 30 alatt, és a krónikussági index (NIH pontszám) 6 alatt van.

Korábbi kezelés

Nem kaphatott az elmúlt 4 hétben 2 g-nál több intravénás Methylprednisolont, az elmúlt 3 hónapban biológiai terápiát, az elmúlt 6 hónapban pedig intravénás immunglobulint / plazmaferézist.

A részvétel fő kizáró okai

• Életveszélyes szövődmény (például cerebritis)
• Terhesség vagy szoptatás
• Aktív fertőzés
• Korábbi daganatos betegség
• Más betegség, amely szisztémás kortikoszteroid-kezelést igényel

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to evaluate the efficacy of a therapeutic regimen which decreases glucocorticoid exposure compared with standard therapy in patients with proliferative lupus nephritis during remission induction by evaluating the histological and clinical remission.

A vizsgálat 2 csoportja

• RITUXILUP regimenA vizsgált kezelés

  \- 2 doses of Rituximab 1 g and Methylprednisolone 500 mg on days 1 and 15. Patients will receive Mycophenolate Mofetil, initially 500 mg twice daily, titrated to a maximum of 1.5 g twice daily, depending on leukocyte count and digestive tolerance, which will be maintained 24 months.

  Kezelés: Rituximab és Mycophenolate Mofetil

• EUROLUPUS regimen (Standard therapy)Egyéb csoport

  3 daily pulses of 750 mg of intravenous Methylprednisolone, followed by oral corticosteroid therapy starting with a dose of 0.5 mg / kg / day for 4 weeks, then decreased by 2.5 mg of Prednisolone / day each 2 weeks. A low dose of glucocorticoid (5-7.5 mg / day) is maintained until 24 months after enrollment. All patients will receive Cyclophosphamide intravenously starting day 1, 6 pulses at a fixed dose of 500 mg given at 2 weeks. After 3 months, Azathioprine (2 mg / kg / day) is initiated 2 weeks after the last administration of Cyclophosphamide and maintained for the next 21 months.

  Kezelés: Cyclophosphamide és Corticosteroids