Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AB Science
Hol
athens, Athens és Patra (Görögország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 13 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • AB8939
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut myeloid leukémiája (AML) visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és második vagy harmadik vonalbeli kezelésnél tartanak. Az AB8939 nevű gyógyszert vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Akut myeloid leukémia második vagy harmadik vonalbeli kezelésnél. A dóziseszkalációs részben a nagy prognosztikai kockázatú (IPSS-R), második vagy harmadik vonalbeli kezelésben lévő, kezelésre nem reagáló myelodysplasiás szindróma is belefér.
Korábbi kezelés
A résztvevők a kezelés második vagy harmadik vonalánál tartanak. Aki még kaphat szokásos ellátást, nem csatlakozhat. Aki az első adag előtti 100 napon belül őssejt-átültetést kapott, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Még kaphat szokásos ellátást
  • A csatlakozáskor őssejt-átültetést kaphat
  • Akut promyelocytás leukémia (M3)
  • Aktív leukémia az agyban vagy a gerincvelőben (központi idegrendszer)
  • Szoptatás vagy pozitív terhességi teszt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment
  • Patients with documented diagnosis of refractory melyodisplastic syndrome in second or third line of treatment, and with high risk at prognosis based on the IPSS-R scoring system
  • ECOG performance status ≤ 1
  • Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
  • Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies
  • Patients with documented diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) based on the last version of the World Health Organization classification and eligible to second or third line of treatment
  • ECOG performance status ≤ 2
  • Patients are able to understand, sign, and date the written informed consent form at screening visit prior to any protocol-specific procedures
  • Patients are able and willing to comply with study procedures as per protocol, including bone marrow biopsies

Ki nem vehet részt

  • Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
  • Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939
  • Patients eligible to hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) at the time of inclusion
  • Patients with HSCT within 100 days prior to the first administration of AB8939
  • Patients eligible to a standard of care
  • Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
  • Patients with clinically active CNS leukemia
  • Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
  • Women with a positive pregnancy test; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply; EXPANSION COHORT STUDY
  • Patients eligible to a standard of care
  • Patients diagnosed with acute promyelocytic leukemia (M3)
  • Patients with clinically active CNS leukemia
  • Women who are lactating/breastfeeding or who plan to breastfeed while on study
  • Women with a positive pregnancy test; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Egyéb feltételek

  • DOSE ESCALATION STUDY

Helyszínek itt: Görögország

Még 4 másik országban, 13 helyszínen

  • “Attikon” University General Hospital of Athensathens, GörögországNo longer taking part
  • Evaggelismos General Hospital of AthensAthens, GörögországNo longer taking part
  • Laiko General Hospital of AthensAthens, GörögországNo longer taking part
  • Universtiy General Hospital of PatraPatra, GörögországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective is to define the safety and tolerability of AB8939 in patients with AML by determining the dose-limiting toxicities, the maximum tolerated dose, and the recommended dose for dose expansion study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AB8939A vizsgált kezelés

    AB8939 administered as a single agent

  • AB8939 plus VenetoclaxA vizsgált kezelés

    AB8939 administered in combination with venetoclax

    Kezelés: AB8939 és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Daily Intravenous AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.