Résztvevőt keres itt: Franciaország2. fázis
MEPI-AVC - Evaluation of the efficacy and safety of mepivacaine on the neurological sequelae of cerabral infarction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
- Hol
- Paris Cedex 13 (Franciaország)A helyszín megnézése
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 38 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 23.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek a stroke-ja több mint 30 napja történt, és még tartós panaszaik vannak, például mozgáskiesés, afázia vagy látótérkiesés.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Több mint 30 napos ischaemiás stroke, legalább egy tartós kieséssel: mozgáskiesés (Fugl-Meyer skála szerint < 56 pont), afázia (Aphasia Rapid Test szerint ≥4 pont), vagy vizsgálattal látható látótérkiesés (scotoma).
- Korábbi kezelés
- Az első vizitet (V1) megelőző 7 napban nem kaphatott helyi amin-érzéstelenítést. Nem szedhet tocainid, aprindin vagy mexiletin típusú szívritmuszavar elleni gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység
- Gyógyszerrel nem kontrollált epilepszia
- Porfíria
- Csak mozgáskiesés (afázia vagy látótérkiesés nélkül), olyan spaszticitással, amely nagyon lecsökkenti az ízületi mozgást
- Terhes vagy szoptató nők, illetve MRI-vel szembeni ellenjavallat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Ischemic stroke more than 30 days old Age between 18 and 85 years old At least one deficit among: motor deficit: score < 56 on the Fugl-Meyer scale aphasia: score ≥4 on the Aphasia Rapid Test, presence of a clinically observable visual scotoma Having given their written consent Be affiliated with a social security scheme, Universal Medical Coverage (CMU) or any equivalent scheme
Ki nem vehet részt
- Hypersensitivity to amide-bonded local anesthetics. Atrioventricular conduction disorders requiring permanent electro-systolic training not yet performed. Epilepsy not controlled by treatment. Porphyritic subjects. Patients with a motor deficit (but no aphasia or scotomas) in whom there is spasticity leading to a major reduction in joint amplitude in passive motion Minor patients, under curatorship or guardianship, under legal protection, deprived of liberty, pregnant or breastfeeding women Pathologies involving the vital prognosis or compromising follow-up during the study period Patient undergoing local amine anesthesia in the 7 days preceding V1. Patients currently treated with no anti-arrhythmics such as tocainide, aprindine and mexiletine Patients with a contraindication to MRI (ferro-magnetic surgical clips, eye implants, metallic foreign body intraocular or in the nervous system, implants or metallic objects likely to contain the radiofrequency field, cochlear implants, cerebral or cardiac pacemaker , implantable cardiac defibrillators) Patients participating in research involving the therapeutic human person who may modify functional recovery (whether by medication or by medical device) or subject to an exclusion period for another research
Helyszínek itt: Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13, FranciaországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To assess, in patients with neurological symptoms following ischemic stroke, the rate of responders to an injection of mepivatin subcutaneously
A vizsgálat csoportja
- Mepivacaine armA vizsgált kezelés
mepivacaine injection
Kezelés: Carbocaine Injectable Product
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.