Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Pharmaco-Neuroimaging Studies of Approach/Avoidance Behaviors and Post-Mortem Studies: Pharmacological Manipulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mclean Hospital
Hol
Belmont (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nociceptin Receptor Antagonist
  • Aversive stimuli
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 45 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • DSM-5 diagnostic criteria for MDD, Generalized Anxiety Disorder, Social Phobia, Panic Disorder, Post Traumatic Stress (diagnosed using the SCID-5)
  • Written informed consent
  • For MDD subjects, a baseline Hamilton Depression Rating Scale score > 16 (17-item version)
  • Right-handed
  • Has a smartphone (iPhone or Android) (needed for Ecological Momentary Assessment)
  • Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 weeks for fluoxetine, 6 months for neuroleptics, 2 weeks for benzodiazepines, 2 weeks for any other antidepressants)
  • Absence of medical, neurological, and psychiatric illness (including alcohol and substance abuse), as assessed by subject history and a structured clinical interview (diagnosed using the SCID-5)
  • Written informed consent
  • Right-handed
  • Absence of any medications for at least 3 weeks
  • Has a smartphone (iPhone or Android) (needed for Ecological Momentary Assessment)

Ki nem vehet részt

  • Current use of other psychotropic drugs
  • History of seizure disorder or currently on anticonvulsants
  • Serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic or hematologic disease
  • History of seizure disorder
  • History or current diagnosis of any of the following DSM-IV psychiatric illnesses: organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, substance dependence, substance abuse within the last 12 months (with the exception of cocaine or stimulant abuse; which will lead to exclusion)
  • History of cocaine or stimulant use (e.g., amphetamine, cocaine, methamphetamine)
  • History of use of dopaminergic drugs (including methylphenidate)
  • History or current diagnosis of dementia
  • Patients with a lifetime history of electroconvulsive therapy
  • Failure to meet standard magnetic resonance imaging safety requirements
  • Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism
  • Subjects with suicidal ideation where outpatient treatment is determined unsafe by the study clinician
  • Pregnant women or women of childbearing potential who are not using a medically accepted means of contraception
  • Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features
  • Abnormal ECG and lab results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • McLean HospitalBelmont, Egyesült ÁllamokContact: Ethan Zhang, BARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will investigate whether a nociceptin receptor antagonist will normalize neural and behavioral processes of approach/avoidance decision-making in unmedicated individuals with major depressive disorder (MDD) and anxiety disorders. More specifically, the study aims to investigate dysregulation within (1) corticostriatal-midbrain circuitry and (2) nociceptin/orphanin FQ peptide and the nociceptin receptor (NOPR).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Participants with MDD or an anxiety disorder receiving the nociceptin receptor antagonistA vizsgált kezelés

    After a diagnostic interview (determining the presence of MDD or an anxiety disorder) and collection of blood for Orphanin FQ/Nociceptin assays, participants will receive the nociceptin receptor antagonist. Participants will then complete an approach/avoidance task. Functional magnetic resonance imagining (fMRI) will begin 2 hours after the nociceptin receptor antagonist is administered.

    Kezelés: Nociceptin Receptor Antagonist és Aversive stimuli

  • Participants with MDD or an anxiety disorder receiving the placeboPlacebo, összehasonlításként

    After a diagnostic interview (determining the presence of MDD or an anxiety disorder) and collection of blood for Orphanin FQ/Nociceptin assays, participants will receive the placebo. Participants will then complete an approach/avoidance task. fMRI will begin 2 hours after the placebo is administered.

    Kezelés: Aversive stimuli

  • Healthy controls receiving the nociceptin receptor antagonistA vizsgált kezelés

    After a diagnostic interview (determining healthy control status) and collection of blood for Orphanin FQ/Nociceptin assays, participants will receive a nociceptin receptor antagonist. Participants will then complete an approach/avoidance task. fMRI will begin 2 hours after the nociceptin receptor antagonist is administered.

    Kezelés: Nociceptin Receptor Antagonist és Aversive stimuli

  • Healthy controls receiving the placeboPlacebo, összehasonlításként

    After a diagnostic interview (determining healthy control status) and collection of blood for Orphanin FQ/Nociceptin assays, participants will receive the placebo. Participants will then complete an approach/avoidance task. fMRI will begin 2 hours after the placebo is administered.

    Kezelés: Aversive stimuli

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pharmaco-Neuroimaging Studies of Approach/Avoidance Behaviors and Post-Mortem Studies: Study 1.1. (Pharmacological Manipulation)
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05232032: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.