Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Thoracotomy Versus Thoracoscopic Management of Pulmonary Metastases in Patients With Osteosarcoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Children's Oncology Group
Hol
Calgary, Edmonton, Halifax, Montreal és Sherbrooke (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 227 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
62 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 1.
Várható befejezés
2031. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Computed Tomography
  • Questionnaire Administration
  • Thoracoscopy
  • Thoracotomy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 évnél fiatalabb, csontdaganatban (oszteoszarkóma) szenvedő embereket keres, akiknek a daganata a tüdőbe adott áttétet, és az áttétek műtéttel eltávolíthatók. A nyitott mellkasi műtétet hasonlítja össze a kis metszéses (torakoszkópos) műtéttel.

Életkor
50 évnél fiatalabb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt oszteoszarkóma, amely a tüdőbe adott áttétet; ez kiderülhet a betegség felfedezésekor vagy a daganat első visszatérésekor. Tüdőnként legfeljebb 4 góc lehet, legalább az egyik 3 mm vagy nagyobb, mind legfeljebb 3 cm (1,2 in). A gócoknak nyitott vagy torakoszkópos műtéttel eltávolíthatónak kell lenniük.
Korábbi kezelés
Az újonnan diagnosztizáltaknak standard gyógyszeres kezelést kell kapniuk csontdaganatra, vagy 60 napon belül be kell fejezniük azt; az elsődleges daganatot el kell távolítani, vagy a mellkasi műtéttel együtt kell eltávolítani. Az első visszatérésnél az első daganat standard gyógyszeres kezelését be kell fejezni. Korábban nem lehetett tüdőműtétük az áttét miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műtéttel el nem távolítható elsődleges daganat
  • Tüdőlebeny vagy az egész tüdő eltávolítását igénylő gócok, vagy a tüdő központi részén lévő gócok
  • Mellkasfalban vagy a mellkas közepén lévő áttétek, vagy sok folyadék a tüdő körül
  • A kezelés alatt növekedett daganat, vagy a tüdőn kívüli áttét
  • Korábbi tüdőműtét az áttét miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be < 50 years at the time of enrollment
  • Patients must have =< 4 nodules per lung consistent with or suspicious for metastases, with at least one of which being >= 3 mm and all of which must be =< 3 cm size; Note: Patient must have eligibility confirmed by rapid central imaging review
  • Lung nodules must be considered resectable by either open thoracotomy or thoracoscopic surgery. Determination of resectability is made by the institutional surgeon
  • Patients must have a histological diagnosis of osteosarcoma
  • Patients must have evidence of metastatic lung disease at the time of initial diagnosis, or at time of 1st recurrence following completion of therapy for initially localized disease
  • Patients with newly diagnosed disease must have completed successful gross tumor resection for their primary tumor or surgical local control of primary tumor must be planned to be performed simultaneously with thoracic surgery
  • Newly diagnosed patients must be receiving or recently completed (within 60 days) systemic therapy considered by the treating physician to be standard treatment for newly diagnosed osteosarcoma (eg, cisplatin-doxorubicin or ifosfamide-based drug regimens) at the time of enrollment on this study. Dose and drug modifications for toxicity do not exclude patients from participation
  • Patients at time of 1st recurrence must have completed systemic therapy for their initial primary tumor, considered by the treating physician to be standard treatment for newly diagnosed osteosarcoma (eg, cisplatin-doxorubicin or ifosfamide-based drug regimens) at the time of enrollment on this study. Dose and drug modifications for toxicity do not exclude patients from participation

Ki nem vehet részt

  • Patients with pulmonary metastatic lesions that would require anatomic resection (lobectomy or pneumonectomy) or lesions that are defined as "central" (i.e., central lesion involves or is proximal to segmental bronchi and peripheral is lesion distal to segmental bronchi)
  • Patients with disease progression at either the primary or pulmonary metastatic site while on initial therapy. Note: Once the patient has been enrolled on the study, additional computed tomography (CT) scans are not anticipated prior to thoracic surgery. Note: Some variation in nodule size measurements over the course of pre-operative therapy is anticipated and does not qualify for exclusion unless deemed true disease progression by the primary treatment team
  • Patients who received therapeutic pulmonary surgery for lung metastasis prior to enrollment
  • Patients with evidence of extrapulmonary metastatic disease
  • All institutional, Food and Drug Administration (FDA), and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met
  • Patients with unresectable primary tumor
  • Patients with chest wall or mediastinal based metastatic lesions, or with significant pleural effusion
  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent

Helyszínek itt: Kanada

Még 5 másik országban, 227 helyszínen

  • Alberta Children's HospitalCalgary, KanadaContact: Victor A. Lewis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaContact: Sarah J. McKillop (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IWK Health CentreHalifax, KanadaContact: Chelsea Ash (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-JustineMontreal, KanadaContact: Monia Marzouki (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Montreal Children's Hospital of the MUHCMontreal, KanadaContact: Stephanie Mourad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-FleurimontSherbrooke, KanadaContact: Josee Brossard (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial compares the effect of open thoracic surgery (thoracotomy) to thoracoscopic surgery (video-assisted thoracoscopic surgery or VATS) in treating patients with osteosarcoma that has spread to the lung (pulmonary metastases). Open thoracic surgery is a type of surgery done through a single larger incision (like a large cut) that goes between the ribs, opens up the chest, and removes the cancer. Thoracoscopy is a type of chest surgery where the doctor makes several small incisions and uses a small camera to help with removing the cancer. This trial is being done evaluate the two different surgery methods for patients with osteosarcoma that has spread to the lung to find out which is better.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A (thoracotomy)A vizsgált kezelés

    Patients undergo open thoracic surgery (thoracotomy). Patients undergo CT throughout the trial. Patients may also undergo collection of tissue on study and blood throughout the trial.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Computed Tomography, Questionnaire Administration és Thoracotomy

  • Arm B (thoracoscopy)A vizsgált kezelés

    Patients undergo thoracoscopy (video-assisted thoracoscopic surgery or VATS). Patients undergo CT throughout the trial. Patients may also undergo collection of tissue on study and blood throughout the trial.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Questionnaire Administration és Thoracoscopy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Controlled Trial Comparing Open vs Thoracoscopic Management of Pulmonary Metastases in Patients With Osteosarcoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.