Evaluation of an Intervention to Reduce the Time to Treatment for TAVI Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Rouen
- Hol
- Franciaország2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 828 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. okt. 26.
- Befejezés
- 2025. okt. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Patient component
- Organisational component
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient over 18 years of age
- Aortic stenosis
- Indication of TAVI
- Patient affiliated or benefiting from a health insurance scheme
- Patient having read and understood the information letter and having signed the consent form
Ki nem vehet részt
- Proven pregnant woman (positive urine pregnancy test) or breastfeeding or absence of effective contraception (as defined by the WHO) or postmenopausal woman without confirmation diagnosis obtained (amenorrhea not medically induced for at least 12 months before the initiation visit)
- History of illness or psychological or sensory abnormality likely to prevent the subject from fully understanding the conditions required for participating in the protocol or preventing him from giving his informed consent
- TAVI indication not retained
- Patient who are not fluent in French and have no one around them to translate,
- Patient who do not have access to the Internet (at home or in their immediate environment)
- Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person placed under the protection of justice / guardianship or curators
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Aortic stenosis (AS) is the most frequent valvulopathy in Western countries. The prevalence of AS is constantly increasing due to the aging of the population. Although significant progress has been made in understanding the pathophysiological mechanisms underlying the onset and progression of AS, there is no medical treatment to slow or prevent its progression. The only treatment available is Aortic Valve Replacement (AVR) performed by surgery or by catheterization (TAVI).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Once a diagnosis has been made and the decision to treat these patients has been taken, the procedure (AVR or TAVI) must be performed rapidly given the poor prognosis of the disease without treatment. Studies have shown that on the waiting list, the probability of death and hospitalisation for heart failure increases with time. This delay could also reduce the effectiveness of TAVI, thus affecting the performance of the healthcare system.
In this study, an intervention combining an e-health component (tool intended for patients, families and health professionals in contact with patients), and an organisational component (for TAVI implanting centres) has been designed. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of this intervention.
A vizsgálat 4 csoportja
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The randomized centres in this group will not change their practices.
- Patient componentA vizsgált kezelés
The randomized centres in this group will be required to present patients with: * A short introductory video, viewed on a tablet during hospitalization for coronary angiography, * A paper booklet, * A website.
- Organisational componentA vizsgált kezelés
The randomized centres in this group will be provided with a list of organisational changes to be implemented to improve patient care times.
- Patient and organisational componentsA vizsgált kezelés
The randomized centres in this group will have to implement the two components.
Kezelés: Patient component és Organisational component
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation d'Une Intervention Pour Reduire le Delai de Traitement Des Patients Traites Par TAVI
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.