Novel Brain Neurotechnology for Optimizing Precision Mirror Therapy in Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang Gung Memorial Hospital
- Hol
- Taoyuan (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 128 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transcranial random noise stimulation (tRNS)
- sham tRNS
- the unilateral MT
- the bilateral MT
- A regiszteradat frissítve
- 2022. február 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 35 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja volt az első, féloldali agyi érkatasztrófájuk (stroke), és enyhe vagy közepes kargyengeségük van.
- Életkor
- 35 és 85 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Első, agy egyik oldalát érintő stroke legalább 3 hónappal ezelőtt, közepes vagy enyhe karmozgászavarral (FMA pontszám 18 és 56 között), és az érintett karban nincs túlzott izomfeszesség (spaszticitás).
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott botulinum toxin injekciót a csatlakozás előtti 3 hónapban. Nem vehet részt más rehabilitációs kísérletben vagy gyógyszervizsgálatban.
- Biomarker vagy leletérték
- Mini Mental State Examination pontszám legalább 24, vagyis tudja követni az utasításokat.
A részvétel fő kizáró okai
- Epilepszia a kórelőzményben
- Terhesség
- Pacemaker vagy fém implantátum a nyakban vagy a fejben
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség a kórelőzményben
- Más agyi betegség, például demencia, Parkinson-kór vagy agydaganat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 3 months onset from a first-ever unilateral stroke
- an initial FMA scores between 18 to 56, indicating moderate to mild upper extremity motor impairment (Thielman, Kaminski, \& Gentile, 2008)
- age between 35 to 85
- no excessive spasticity in any of the joints of the affected arm (shoulder, elbow, wrist and fingers)
- ability to follow instructions and perform tasks (Mini Mental State Examination scores ≥24)
- no participation in any neurorehabilitation experiments or drug clinical trials and
- willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- concomitant neurological conditions such as dementia, Parkinson's disease, brain tumor, brain injury and other brain diseases (such as intracranial hypertension or cerebral edema)
- Botulinum toxin injections 3 months before enrollment
- have unstable cardiovascular status such as uncontrolled hypertension or New York Heart Association (NYHA) Class III/IV heart failure or are not suitable for receiving tRNS by the physician's assessments
- contradiction to tRNS including a history of epilepsy, pregnant, having pacemakers and metallic implants in the neck and heads (Rossi, Hallett, Rossini, Pascual-Leone, \& Safety of, 2009)
- History of drug or alcohol abuse(Rossi et al., 2009)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 35 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Chang Gung Memotial HospitalTaoyuan, TajvanContact: Ching-Yi Wu, ScDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary aim of this project will be to determine the effects of the tRNS-augmented unilateral and bilateral MT, and their effects relative to the control interventions (sham tRNS with unilateral or bilateral MT) on restoring health outcomes including motor function, daily function, quality of life and self-efficacy, and motor control strategy as well as brain activities (electroencephalography, EEG) in stroke patients.
A vizsgálat 4 csoportja
- tRNS-augmented unilateral MTA vizsgált kezelés
A battery driven multi-channel electrical stimulator will deliver alternating electrical current over the scalp through sailine-soaked sponge electrodes (surface area = 25 cm2). The stimulation electrodes were directly positioned on an adult sized cap that will be worn by the participants, and labeled according to the 10-20 EEG system of electrode positioning. The stimulation intensity will be ramp up to 1.5 to 2 mA. For the unilateral MT, the participants will practice movements using only the unaffected arm while the affected arm will remain relaxed behind the mirror during MT training. The training therapists will instruct the participants to look at the mirror reflection of the unaffected arm and imagine that it is the affected arm performing the task.
Kezelés: Transcranial random noise stimulation (tRNS) és the unilateral MT
- tRNS-augmented bilateral MTA vizsgált kezelés
A battery driven multi-channel electrical stimulator will deliver alternating electrical current over the scalp through sailine-soaked sponge electrodes (surface area = 25 cm2). The stimulation electrodes were directly positioned on an adult sized cap that will be worn by the participants, and labeled according to the 10-20 EEG system of electrode positioning. The stimulation intensity will be ramp up to 1.5 to 2 mA. For the bilateral MT, the participants will be encouraged to move the affected arm as symmetrically and simultaneously as the unaffected hand during MT training. At the same time, participants will also be instructed to look at the mirror reflection of the unaffected arm and imagine that it is the affected arm performing the task.
Kezelés: Transcranial random noise stimulation (tRNS) és the bilateral MT
- sham tRNS with unilateral MTSzínlelt kezelés, összehasonlításként
For the sham tRNS condition, the electrode placement will be the same as the real stimulation conditions. The current will first turn up for 30 seconds and subsequently turn off in the next 30 seconds . For the unilateral MT, the participants will practice movements using only the unaffected arm while the affected arm will remain relaxed behind the mirror during MT training. The training therapists will instruct the participants to look at the mirror reflection of the unaffected arm and imagine that it is the affected arm performing the task.
Kezelés: sham tRNS és the unilateral MT
- sham tRNS with bilateral MTSzínlelt kezelés, összehasonlításként
For the sham tRNS condition, the electrode placement will be the same as the real stimulation conditions. The current will first turn up for 30 seconds and subsequently turn off in the next 30 seconds . For the bilateral MT, the participants will be encouraged to move the affected arm as symmetrically and simultaneously as the unaffected hand during MT training. At the same time, participants will also be instructed to look at the mirror reflection of the unaffected arm and imagine that it is the affected arm performing the task.
Kezelés: sham tRNS és the bilateral MT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05238272: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2022. február 14.