Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Combination of NMDA-enhancing and Anti-inflammatory Treatments for Ultra-resistant Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2022. febr. 23.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NMDAE plus AIFA
  • NMDAE plus Placebo Cap
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt skizofréniás betegeket keres, akiknél a betegség más gyógyszerekre és a klozapinra sem javult.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
DSM-5 szerint megállapított skizofrénia. A PANSS összpontszám legalább 70, a SANS összpontszám legalább 40.
Korábbi kezelés
Nem volt megfelelő javulás legalább két másik antipszichotikumra a klozapin előtt. Több mint 12 hétig szedett klozapin mellett sem volt kielégítő javulás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Értelmi fogyatékosság vagy szerhasználati zavar (az alkohol is idetartozik)
  • Epilepszia, fejsérülés vagy a skizofrénián kívüli súlyos belgyógyászati vagy központi idegrendszeri betegség a kórtörténetben
  • Klinikailag jelentős laboratóriumi szűrővizsgálati eredmények
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A vizsgálati terv követésére való képtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a DSM-5 (American Psychiatric Association) diagnosis of schizophrenia
  • Are treatment-resistant to standard treatments of at least two specific antipsychotics before clozapine treatment
  • Are receiving adequate trials of clozapine for more than 12 weeks but without satisfactory response
  • PANSS total score ≥ 70; SANS total score ≥ 40
  • Have sufficient education to communicate effectively and are capable of completing the assessments of the study
  • Agree to participate in the study and provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • DSM-5 diagnosis of intellectual disability or substance (including alcohol) use disorder
  • History of epilepsy, head trauma, or serious medical or central nervous system diseases (other than schizophrenia) which may interfere with the study
  • Clinically significant laboratory screening tests (including blood routine, biochemical tests)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to follow protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Previous study found that some NMDA-enhancing agent was able to augment efficacy of clozapine for clinical symptoms but not cognitive function in the treatment of ultra-resistant schizophrenia. In addition, several drugs with anti-inflammatory properties have been tested in clinical trials for the treatment of schizophrenia. Whether a drug with anti-inflammatory property can strengthen the efficacy of an NMDA-enhancer (NMDAE) in the treatment of ultra-resistant schizophrenia remains unknown.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NMDAE plus Anti-inflammatory Agent (AIFA)A vizsgált kezelés

    An NMDA enhancer plus a drug with anti-inflammatory property

    Kezelés: NMDAE plus AIFA

  • NMDAE plus PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    An NMDA enhancer plus Placebo

    Kezelés: NMDAE plus Placebo Cap

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05240976: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.