Fut, nem toboroz2/3. fázis
Effect of Dapagliflozin on myocardial and renal function following aortic valve stenosis intervention
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Midtjylland
- Hol
- Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 76 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 4.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 27.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent
- Scheduled TAVR for significant symptomatic AS according to current guidelines
- Age < 18 years and < 85 years
- LVEF >/= 40% and </= 50 % or LVEF > 50% with at least one of the following: - LV GLS < 15% by TTE - LV septum or posterior wall thickness >/= 12mm by TTE or LV mass index >/= 108/131 g/m2 for females/males (mild LVH) - LVEF > 50 % and Nt-proBNP > 600/900 ng/l (sinus rhythm/atrial fibrillation)
- eGFR > 30 mL/min/1.73 m2
Ki nem vehet részt
- Previous renal transplantation
- Ongoing treatment with an SGLT2-inhibitor or intolerance to SGLT2-inhibitors
- Medically treated type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Allergy to any substance in the project medicine, both placebo and active medicine
- Additional other untreated severe valvular disease
- Liver failure
- Chronic dialysis treatment
- Life expectancy < 12 months
- Symptomatic hypotension or persistent SBP < 100 mmHg
- Contraindications to CMRI
- HF due to restrictive or infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis or hypertrophic obstructive cardiomyopathy
- Women who are pregnant or plan to be within the study period.**
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The overall purpose of this study is to improve treatment of aortic stenosis (AS) patients treated with transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The study evaluates the effect of Dapagliflozin on mitochondrial function, myocardial fibrosis, left ventricular hypertrophy, systolic function, renal function, incidence of worsening heart failure and mortality. This will test the potential beneficial effects of Dapagliflozin on myocyte function, interstitial fibrosis, LVH, systolic dysfunction, renal dysfunction, incidence of worsening HF and mortality in AS patients treated with TAVR.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 27.