The Role of Circadian Factors in Regulation of Neuroplasticity in Ischemic Stroke (Observational)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Hol
- Saint Petersburg (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 250 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- No intervention is planned
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-80 éves felnőtteket keres, akiknek nemrég közepesen súlyos vagy súlyos ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt. A biológiai óra jelzőit, az alvást és a felépülést vizsgálja.
- Életkor
- 18-80 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny ischaemiás stroke (a tünetek kezdete és a felvétel között kevesebb mint 1 nap), amely az elülső, középső vagy hátsó agyi artériát érinti. Közepesen súlyos vagy súlyos stroke (NIHSS 5 vagy több).
- Korábbi kezelés
- Ha a beteg vérrögoldó vagy vérrögeltávolító kezelést (trombolízis vagy trombektómia) kapott, annak jól helyre kellett állítania a véráramlást. Egyidejű benzodiazepin-kezelés nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos vérzés az agyszövetben (a vérzési index 2 felett)
- Instabil vagy életveszélyes állapot
- Ismert előrehaladó idegrendszeri betegség vagy ismert pszichiátriai betegség
- Drog- vagy alkoholfüggőség, vagy benzodiazepin szedése
- Terhesség, vagy szívelégtelenség 45% vagy annál alacsonyabb ejekciós frakcióval, illetve NYHA III-IV. osztály
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- acute (symptom onset to admission <1 days) ischemic stroke
- ischemic stroke affecting the branches of anterior cerebral artery, middle cerebral artery and posterior cerebral artery
- age 18-80 years
- moderate or severe stroke (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS>=5)
- intravascular stroke treatment with thrombolysis or thrombectomy leading to satisfactory reperfusion (if applicable)
- informed consent
Ki nem vehet részt
- concomitant benzodiazepine medication
- drug or alcohol abuse
- secondary parenchymal hemorrhage (>hemorrhage index -2)
- clinically unstable or life-threatening conditions
- known progressive neurological diseases
- known psychiatric diseases
- congestive heart failure with reduced ejection fraction (<=45%) or New York Heart Association (NYHA) classification III-IV functional class
- pregnancy
- disability to participate in the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Oroszország
- Almazov National Medical Research CentreSaint Petersburg, OroszországContact: Lyudmila KorostovtsevaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study is aimed at the investigation of the association of biomarkers of circadian rhythms with sleep characteristics and stroke outcome in acute stroke patients. It is designed as an observational cohort study with the retrospective and prospective longitudinal arms.
A vizsgálat 2 csoportja
- Retrospective cohort
Patients with acute ischemic stroke admitted to the Stroke Unit of one participating center in 2018-2022. The data collected within clinical routine will be analyzed including stroke characteristics at baseline and at discharge (10-14 days after admission), neuroimaging data, sleep characteristics (routine polygraphy study), heart rate variability, routine blood tests.
Kezelés: No intervention is planned
- Prospective cohort
Approximately 200-250 patients with acute ischemic stroke admitted to the Stroke Unit of one participating center in 2022-2024 will undergo the assessment of medical records, stroke characteristics, the assessment of sleep characteristics and blood sampling for the evaluation of genetic biomarkers of circadian rhythms at baseline (within 2-3 days of admission) and at 10-14 days (at discharge).
Kezelés: No intervention is planned
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05242393: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.