Pre- Vs. Postoperative Thromboprophylaxis in Pancreatic Surgery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Helsinki, Oulu és Tampere (Finnország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat hasnyálmirigy-műtétre kerülő felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, ha a vérrögképződést megelőző gyógyszert a műtét előtt vagy után kezdik el.
- Életkor
- 18 éves kortól 120 éves korig
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pancreaticoduodenectomia vagy teljes hasnyálmirigy-eltávolítás bármilyen okból, vagy a hasnyálmirigy farki részének eltávolítása, ha rák gyanúja áll fenn.
- Korábbi kezelés
- A műtét előtti 30 napban nem szedhetett vérhígító gyógyszert (heparin, kis molekulatömegű heparin, warfarin, direkt orális véralvadásgátlók).
A részvétel fő kizáró okai
- Vérhígító gyógyszert szedett a műtét előtti 30 napban
- Sürgősségi műtét (például sérülés, fertőzés vagy hasnyálmirigy-gyulladás miatt)
- Allergia vagy más ok, amiért a tervezett kis molekulatömegű heparin nem adható
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- 18 évnél fiatalabb
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 120 év között vagy?
Forrás: NCT05245877: ki vehet részt
Helyszínek itt: Finnország
- Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Tea Kontio, MD,PhDRésztvevőt keres
- Oulu University HospitalOulu, FinnországContact: Minna Nortunen, MD, PhDRésztvevőt keres
- Tampere University HospitalTampere, FinnországContact: Johanna Laukkarinen, MD, PhD, ProfessorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Helsinki University Central Hospital
- Azonosító
- NCT05245877
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 14.
- Eredeti leírás
Thromboprophylaxis for pancreatic surgery can be commenced either preoperatively or postoperatively. Despite a clear trade-off between thrombosis and bleeding in pancreatic surgery patients, there is no international consensus when thrombosis prophylaxis should be commenced in patients undergoing pancreatic surgery. There are no prospective randomized trials in this field, and current guidelines are unfortunately based on very low quality evidence, that is, a few retrospective studies and expert opinion. Both American and European thromboprophylaxis guidelines for abdominal cancer surgery support the preoperative initiation of thromboprophylaxis, but these guidelines do not specifically address the increased bleeding risk associated with pancreatic surgery. On the contrary, Dutch guidelines recommend postoperative thromboprophylaxis only, because of lack of evidence for preoperative thromboprophylaxis. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Guidelines recommend preoperative thromboprophylaxis in pancreatic surgery, but the guidelines provide no supporting evidence for this recommendation. Overall, the amount of evidence is scarce and somewhat contradictory in this clinically relevant field of thromboprophylaxis in pancreatic surgery. The aim of this study is to compare pre- and postoperatively initiated thromboprophylaxis regimens in pancreatic surgery in a randomized controlled trial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Pre- Vs. Postoperative Thromboprophylaxis in Pancreatic Surgery - a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial (PREPOSTEROUS Pancreas Trial)
Thromboprophylaxis for pancreatic surgery can be commenced either preoperatively or postoperatively. Despite a clear trade-off between thrombosis and bleeding in pancreatic surgery patients, there is no international consensus when thrombosis prophylaxis should be commenced in patients undergoing pancreatic surgery. There are no prospective randomized trials in this field, and current guidelines are unfortunately based on very low quality evidence, that is, a few retrospective studies and expert opinion. Both American and European thromboprophylaxis guidelines for abdominal cancer surgery support the preoperative initiation of thromboprophylaxis, but these guidelines do not specifically address the increased bleeding risk associated with pancreatic surgery. On the contrary, Dutch guidelines recommend postoperative thromboprophylaxis only, because of lack of evidence for preoperative thromboprophylaxis. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Guidelines recommend preoperative thromboprophylaxis in pancreatic surgery, but the guidelines provide no supporting evidence for this recommendation. Overall, the amount of evidence is scarce and somewhat contradictory in this clinically relevant field of thromboprophylaxis in pancreatic surgery. The aim of this study is to compare pre- and postoperatively initiated thromboprophylaxis regimens in pancreatic surgery in a randomized controlled trial.
Bevonási feltételek: All patients undergoing either; pancreaticoduodenectomy or total pancreatectomy (for any indication) or; distal pancreatectomy for suspicion of cancer.
Kizáró feltételek: Patient on anticoagulative medication (heparin, low-molecular weight heparin, warfarin, direct oral anticoagulants) during the month (30 days) preceding surgery; Pancreatic resection not performed (removed from analyses after randomization); Emergency operation (e.g. for trauma, infection or pancreatitis); Allergy or other contraindication to planned low-molecular weight heparin; Age < 18 years; Inability to give written informed consent.