The Role of Circadian Factors in Regulation of Neuroplasticity in Ischemic Stroke (Interventional)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Hol
- Saint Petersburg (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Blue light exposure + Melatonin treatment
- Melatonin treatment
- Blue light exposure
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek nemrég közepesen súlyos vagy súlyos ischaemiás agyi infarktusuk (stroke) volt. A vizsgálat a melatonint és a kék fény expozíciót teszteli.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Heveny ischaemiás stroke, a tünetek kezdete és a felvétel között kevesebb mint 1 nap telt el. A stroke közepesen súlyos vagy súlyos (NIHSS 5 vagy több), és az elülső, a középső vagy a hátsó agyi verőeret érinti.
- Korábbi kezelés
- Ha trombolízist vagy trombektómiát kaptál, annak megfelelően helyre kellett állítania a vérkeringést. A felvételkor vagy előtte nem lehetett melatonin-szedés vagy fényterápia.
A részvétel fő kizáró okai
- Stroke az elmúlt 6 hónapban
- Ismert progresszív neurológiai betegség vagy ismert pszichiátriai betegség
- Terhesség
- Súlyos alvással összefüggő légzészavar (apnoe-hypopnoe index 30/óra vagy több)
- Vakság, vagy olyan állapot, amely kizárja a fényterápiát vagy a melatonint
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- acute (symptom onset to admission <1 days) ischemic stroke
- ischemic stroke affecting the branches of anterior cerebral artery, middle cerebral artery and posterior cerebral artery
- age 18-80 years
- moderate or severe stroke (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS>=5)
- intravascular stroke treatment with thrombolysis or thrombectomy leading to satisfactory reperfusion (if applicable)
- informed consent
Ki nem vehet részt
- previous stroke in the last 6 months
- concomitant benzodiazepine medication
- drug or alcohol abuse
- light therapy use at/before admission
- secondary parenchymal hemorrhage (>hemorrhage index (HI)-2)
- clinically unstable or life-threatening conditions
- known progressive neurological diseases
- known psychiatric diseases
- contraindications to light therapy (severe retinopathy, epilepsy, porphyria, intake of drugs with photosensitizing effects)
- contraindications to melatonin intake (severe bronchial asthma, severe autoimmune disorders, chronic kidney disease 3b stage and higher, leukosis)
- congestive heart failure with reduced ejection fraction (<=45%) or New York Heart Association (NYHA) classification III-IV functional class
- pregnancy
- inability to participate in the study
- severe sensory aphasia
- melatonin intake at/before admission
- blindness
- severe sleep-disordered breathing (apnea-hypopnea index >=30/h)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Oroszország
- Almazov National Medical Research CentreSaint Petersburg, OroszországContact: Lyudmila KorostovtsevaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
There is a lack of complex studies which could establish the association between genetic circadian factors with the features and short-term outcomes of ischemic stroke, as well as the effects of various auxiliary therapies for circadian rhythm modulation for neuroplasticity enhancement and improvement of short-term outcomes in ischemic stroke.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main research hypothesis is that circadian factors influence the recovery from ischemic stroke via sleep-mediated regulation of synaptic plasticity.
The project aims at the investigation of the influence of combined melatonin therapy and blue light exposure on molecular circadian biomarkers, sleep characteristics, neuroplasticity markers and stroke outcome in acute stroke patients.
This study is a prospective, interventional, randomized placebo-controlled trial.
A vizsgálat 4 csoportja
- Blue light exposure + Melatonin treatmentA vizsgált kezelés
The participants will receive the combination of blue light exposure according to the protocol described by Killgore et al. (2020) and 3 mg of melatonin 1 hour before going to sleep (approximately at 20:00) (Ramos et al 2020) for 14 days
- Melatonin treatmentA vizsgált kezelés
The participants will receive 3 mg of melatonin 1 hour before going to sleep (approximately at 20:00) (Ramos et al 2020) and the morning placebo-light exposure according to the protocol described by Killgore et al. (2020) for 14 days
- Blue light exposureA vizsgált kezelés
The participants will receive the morning blue light exposure according to the protocol described by Killgore et al. (2020) for 14 days and placebo pill 1 hour before going to sleep (approximately at 20:00)
- Placebo groupPlacebo, összehasonlításként
The participants will receive placebo light exposure in the morning (lamp turned off) and placebo pill treatment in the evening for 14 days
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05247125: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 8.